Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 3


Oksaliplatiną prieš vartojimą būtina atskiesti. Koncentratą infuziniam tirpalui galima skiesti tik gliukozės 5 % tirpalu (žr. 6.6 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas oksaliplatinai.

Žindymo laikotarpis.

Kaulų čiulpų nuslopimas prieš padedant pirmąjį kursą (neutrofilų prieš gydymą mažiau negu 2x109/l ir (arba) trombocitų – mažiau negu 100 x109/l).

Prieš pirmąjį gydymo kursą nustatyta periferinė sensorinė neuropatija, sukėlusi funkcijos sutrikimą.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Oksaliplatiną galima leisti tik specializuotame onkologijos skyriuje ir tik prižiūrint patyrusiam onkologui.

Kadangi stinga informacijos apie vaistinio preparato saugumą gydant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančius ligonius, jie gali būti gydomi tik gerai apsvarsčius vaistinio preparato naudos ir pavojaus pacientui santykį. Gydant tokius pacientus, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir rekomenduojama vartoti pradinę 65 mg/m² kūno paviršiaus ploto oksaliplatinos dozę (žr. 4.2 skyrių).

Jei ligoniui platinos preparatai buvo sukėlę alerginę reakciją, būtina stebėti, ar nepasireiškia alergijos simptomų. Alerginės reakcijos gali pasireikšti bet kurio ciklo metu. Jeigu vartojant oksaliplatiną pasireiškia anafilaksinės arba į anafilaksines panašios reakcijos, infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti reikiamą simptominį gydymą. Tokius ligonius vėl pradėti gydyti oksaliplatina draudžiama(žr. 4.3 skyrių). Gauta pranešimų apie kryžmines su visais platinos dariniais alergines reakcijas, kurios retkarčiais pasibaigia mirtimi.



Ekstravazacijos atveju oksaliplatinos infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti įprastinį lokalų simptomų gydymą.

Labai svarbu stebėti, ar neryškėja neurotoksinis oksaliplatinos poveikis, ypač jei kartu vartojama kitų vaistinių preparatų, galinčių sukelti tokį poveikį. Prieš kiekvieną infuziją bei vėliau būtina reguliariai tirti neurologinę būklę.

Jei dviejų valandų trukmės infuzijos laiku ar per kelias valandas po jos pasireiškia ūminė ryklės ir gerklų disestezija (žr. 4.8 skyrių), taikant kitus gydymo kursus oksaliplatina turi būti sulašinama per 6 valandas.

Grįžtamos užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (GULS, kuris gali būti vadinamas ir užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromu [UGES]) gali pasireikšti tokiais požymiais ir simptomais: galvos skausmu, psichikos pokyčiais, priepuoliais, regėjimo sutrikimais nuo migloto matymo iki apakimo, susijusiais arba nesusijusiais su hipertenzija (žr. 4.8 skyrių). GULS diagnozė turi būti patvirtinta tyrimais, kurių metu gaunamas smegenų vaizdas.

Jei atsiranda neurologinių simptomų (parestezija, disestezija), oksaliplatinos dozę rekomenduojama keisti atsižvelgiant į simptomų trukmę ir sunkumą:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>