Vaistinis preparatas: Olanzapine Ranbaxy
Puslapis: 6


Olanzapiną reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė traukuliai, arba asmenims, kuriems yra traukulių slenkstį mažinančių veiksnių. Olanzapinu gydytiems pacientams traukulių pasireiškė retai. Daugeliu atvejų priepuolių būta anksčiau arba buvo priepuolių rizikos veiksnių.

Vėlyvoji diskinezija

Vienerių metų ir trumpesnių palyginamųjų tyrimų duomenimis, olanzapinas susijęs su statistiškai reikšmingai retesnėmis diskinezijomis, kurias teko skubiai gydyti. Vis dėlto ilgalaikė ekspozicija didina vėlyvosios diskinezijos riziką, taigi, jeigu olanzapiną vartojančiam pacientui atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia spręsti, ar mažinti vaistinio preparato dozę, ar nutraukti vartojimą. Šie simptomai gali laikinai sustiprėti ar net atsirasti, nutraukus gydymą.

Ortostatinė hipotenzija

Olanzapino klinikinių tyrimų metu senyviems pacientams nedažnai pasireiškė ortostatinė hipotenzija. Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistinius preparatus, vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį.

Staigi kardialinė mirtis

Yra duomenų, gautų jau esant olanzapinui rinkoje, jog pacientams gydytiems olanzapinu, pasitaikė staigios kardialinės mirties atvejų. Remiantis kohortinio retrospektyvinio apžvalginio tyrimo metu gautais duomenimis, pacientams gydytiems olanzapinu numanomos staigios mirties rizika buvo dvigubai didesnė lyginant su pacientais, kurie nebuvo gydomi antispichotikais. Tyrimo metu olanzapino keliamas pavojus buvo prilyginamas atipinių antipsichotikų keliamam pavojui, žinomam iš jungtinių tyrimų.

Vaikai

Olanzapinas nevartojamas vaikams ir paaugliams gydyti. Tyrimų, kuriuose dalyvavo 1317 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant kūno svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos rodmenų pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą. Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais reiškiniais, netirtos ir nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).

Fenilalaninas

Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

Manitolis

Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra manitolio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaikai: sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis olanzapinui

Olanzapino metabolizmą veikia CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai sužadina ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.

CYP1A2 indukcija

Olanzapino metabolizmą gali skatinti rūkymas ir karbamazepinas, kurie gali mažinti olanzapino koncentraciją. Nustatytas nedidelis ar vidutinis olanzapino klirenso padidėjimas. Manoma, kad klinikinės pasekmės yra menkos, bet rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę ir, jeigu būtina, gali prireikti padidinti olanzapino dozę (žr. 4.2 skyrių).

CYP1A2 slopinimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>