Vaistinis preparatas: OMNISCAN
Puslapis: 3


OMNISCAN kūdikiams iki 1 metų amžiaus reikia skirti tik kruopščiai apsvarsčius ne didesne kaip 0,1 mmol/kg kūno svorio doze, nes šių pacientų inkstų funkcija yra nesubrendusi. Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl OMNISCAN injekcijų kartoti negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros.

Jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus vaikams nerekomenduojama skirti viso kūno MRT.

Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)

Manoma, kad dozės keisti nereikia. Senyviems pacientams reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas OMNISCAN veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

OMNISCAN negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m²), pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu ir naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Negalima pamiršti sunkių, pavojingų gyvybei, mirtinų, anafilaktodinių ar širdies ir kraujagyslių sistemos ar kitokių idiosinkrazinių reakcijų pasireiškimo galimybės, ypač tiriant pacientus, kuriems yra padidėjęs jautrumas, astma ar kitos kvėpavimo sistemos alerginės ligos praeityje. Reikėtų turėti iš anksto numatytą veiksmų planą, paruoštus reikiamus vaistus ir įrangą, kad, įvykus sunkiai reakcijai, nedelsiant pritaikyti reikiamą gydymą.

Sušvirkštus OMNISCAN kai kuriems pacientams labai retais atvejais gali pasitaikyti serumo geležies kiekio pokyčiai (daugeliu atveju normos ribose). Klinikinė šių pakitimų reikšmė, jei tokia iš viso yra, nežinoma, tačiau visiems pacientams jokie simptomai nepasireiškia.

OMNISCAN iškreipia serumo kalcio koncentracijos matavimus, kurie ligoninėse dažniausiai atliekami tam tikrais kolorimetriniais (kompleksometriniais) metodais. Galimos paklaidos ir vertinant kitų elektrolitų (pvz., geležies) koncentracijas. Todėl 12-24 val. po OMNISCAN injekcijos nerekomenduojama atlikti matavimų šiais metodais. Jei šie duomenys visgi reikalingi, rekomenduotina naudoti kitokius laboratorinius tyrimo metodus.

Sutrikusi inkstų veikla

Prieš skiriant OMNISCAN, visus pacientus būtina patikrinti dėl inkstų veiklos sutrikimo atliekant laboratorinius tyrimus.

Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su OMNISCAN ir kai kurių kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu pacientams su ūminiu ar lėtiniu sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m2). Ypatinga rizika yra pacientams, kuriems atliekama kepenų transplantacija, nes šioje grupėje dažnai pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas. Todėl OMNISCAN negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu ir naujagimiams (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>