Vaistinis preparatas: ALTIVA
Puslapis: 2


Organizme feksofenadino metabolizuojama labai mažai (apie 5 proc.). Feksofenadiną vartojant kartu su ketokonazoliu arba eritromicinu, padidėja feksofenadino kiekis plazmoje. Šis vaistų sąveikos mechanizmas buvo nustatytas atlikus tyrimus in vitro, in situ ir in vivo (su gyvūnais). Šie tyrimai parodė, kad eritromicinas ar ketokonazolis, vartojami kartu su feksofenadinu, padidina jo rezorbciją virškinimo trakte. Tyrimais in vivo (su gyvūnais) nustatyta, kad ketokonazolis ne tik padidina feksofenadino rezorbciją, bet ir sumažina jo sekreciją į virškinimo traktą. Eritromicinas tai pat gali sumažinti feksofenadino išsiskyrimą su tulžimi. Feksofenadinas eritromicino ir ketokonazolio farmakokinetikai įtakos neturi. Dviejų skirtingų tyrimų metu, esant pastoviai vaisto koncentracijai, sveikiems savanoriams (jų buvo po 24 kiekviename tyrime) buvo skiriama po 120 mg feksofenadino du kartus per dieną (ši dozė dvigubai didesnė už rekomenduojamąją) ir kartu su juo kas aštuonias valandas buvo vartojama po 500 mg eritromicino arba po 400 mg ketokonazolio vieną kartą per dieną.

Šalutiniai reiškiniai bei QT intervalo pokyčiai tiek žmonėms, kurie vartojo tik feksofenadino hidrochloridą, tiek jo derinį su eritromicinu arba ketokonazoliu, nesiskyrė.

Tris dienas iki planuojamų atlikti odos dūrio mėginių, feksofenadino skyrimą reikia nutraukti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims su feksofenadinu neatlikta. Feksofenadinas nėštumo metu turi būti skiriamas tik tada, jeigu jo sukeliamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui. Žindymo laikotarpiu feksofenadinu gydyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors tokio poveikio nepastebėta, prieš transporto priemonės vairavimą bei darbą, reikalaujantį susikaupimo, rekomenduojama informuoti pacientą apie tai, kokią reakciją gali sukelti šis vaistas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni (
1/100 to <1/10): galvos skausmas, apsiblausimas, galvos svaigimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni (
1/100 to <1/10): pykinimas.

Bendrieji ir vartojimo vietos sutrikimai

Nedažni (
1/1,000 to <1/100): nuovargis.



Dažnis nežinomas

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali pasireikšti angioneurozine edema, sunkumo krūtinėje jausmu, kvėpavimo sutrikimas, veido raudonis ir sisteminė anafilaksija.

Psichikos sutrikimai

Nemiga, nervingumas, miego sutrikimai arba košmarai/paronirija.

Širdies sutrikimai

Tachikardija, palpitacija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>