Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 12


Pacientai vyrai ir jų partnerės moterys. Privalu itin rūpintis, kad Copegus vartojančių pacientų vyrų partnerės nepastotų. Ribavirinas kaupiasi ląstelių viduje ir labai lėtai pasišalina iš organizmo. Tyrimų su gyvūnais metu ribavirinas sukėlė spermos pokyčių, duodant mažesnes nei klinikines jo dozes. Ar esantis spermoje ribavirinas sukels jam būdingą teratogeninį poveikį per kiaušinėlių apvaisinimą, nežinoma. Todėl būtina pacientams vyrams ir jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patarti, kad jie gydymo laikotarpiu ir dar 7 mėnesius po jo tuo pat metu vartotų 2 kontracepcines priemones. Prieš pradedant gydyti būtina atlikti nėštumo mėginį. Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, būtina nurodyti, jog jie, siekdami, kad kiek galima mažiau ribavirino patektų partnerei, naudotų prezervatyvą.

Žindymas. Ar ribavirino patenka į moters pieną, nežinoma. Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydymą kūdikį žindyti reikia liautis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Copegus gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai; tačiau kartu su Copegus vartojamas peginterferonas alfa-2a arba interferonas alfa-2a jį gali trikdyti. Kitos informacijos apie peginterferoną alfa-2a arba interferoną alfa-2a prašom žiūrėti į šių preparatų charakteristikų santraukas (PCS).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apie papildomą nepageidaujamą peginterferono alfa-2a ar interferono alfa-2a sukeliamą poveikį prašom žiūrėti šių preparatų išrašymo informaciją.

Nepageidaujami reiškiniai pacientams, vartojantiems Copegus ir interferono alfa-2a derinį, iš esmės yra tokie pat, kaip ir vartojant Copegus kartu su peginterferonu alfa-2a.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Lėtinis hepatitas C

Dažniausiai aprašomi nepageidaujami reiškiniai, atsiradę vartojant Copegus kartu su 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a, paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Dauguma jų buvo įveikiami ir nutraukti gydymą neprireikė.

Lėtinis hepatitas C į ankstesnį gydymą nereagavusiems pacientams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>