Vaistinis preparatas: Mycofenor
Puslapis: 3


Pacientams, kurie gydyti imunosupresantais, įskaitant Mycofenor, padidėja oportunistinių infekcijų (bakterinės, grybelinės, virusinės ir pirmuoninės), mirtinų infekcijų ir sepsio rizika (žr. 4.8 skyrių). Tarp oportunistinių infekcijų yra su BK virusu susijusi nefropatija ir su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL). Šios infekcijos dažnai yra susijusios su labai stipria bendra imunosupresija ir gali būti sunkių arba mirtinų būklių priežastimi; apie šias infekcijas turi pagalvoti gydytojai diferencinės diagnostikos metu, kai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta, blogėja inkstų funkcija arba atsiranda neurologinių simptomų.

Pacientus, kurie vartoja Mycofenor, reikia nuolat stebėti, ar jiems neatsirado neutropenija, kuri gali būti susijusi su pačiu Mycofenor, kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais, virusinėmis infekcijomis arba kurių nors šių priežasčių deriniu. Per pirmąjį Mycofenor vartojimo mėnesį bendrą kraujo tyrimą reikia atlikti kiekvieną savaitę, antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesį – du kartus per mėnesį, paskui visus pirmuosius gydymo metus – kartą per mėnesį. Jei vystosi neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/µl), gali prireikti kurį laiką nutraukti arba išvis nebevartoti Mycofenor.

Gydant pacientus mikofenolatu ir kitu imunosupresantų deriniu gauta pranešimų apie grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) atvejus. Mikofenolato mofetilio sukeliamos GELA mechanizmas nežinomas. Sumažinus Mycofenor dozę arba nustojus juo gydyti, GELA gali tapti grįžtama. Gydymo Mycofenor preparatu pakeitimai turi būti pradėti, tik esant tinkamai transplantato recipientų priežiūrai, siekiant iki minimumo sumažinti transplantato atmetimo riziką (žr. 4.8 skyrių).

Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo Mycofenor metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr. 4.5 skyrių). Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo. Vakcina skiriantis gydytojas turėtų remtis vietinėmis skiepijimo nuo gripo nuorodomis.

Kadangi su Mycofenor vartojimu susijęs dažnesnis nepageidaujamas poveikis virškinimo sistemai, įskaitant nedažnus virškinimo trakto išopėjimo, kraujavimo ir perforacijos atvejus, mikofenolato reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems aktyvia sunkia virškinimo sistemos liga.

Mycofenor yra inozino monofosfatdehidrogenazės (IMFDH) inhibitorius. Todėl, remiantis teorinėmis prielaidomis, reikia vengti jo skirti pacientams, sergantiems reta paveldima hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) stoka, pvz., Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromais.

Rekomenduojama, kad Mycofenor nebūtų vartojamas kartu su azatioprinu, nes šio derinio vartojimas netirtas.

Atsižvelgiant į tai, kad kolestiraminas reikšmingai sumažina MFR AUC, kartu su Mycofenor reikėtų atsargiai skirti tų vaistinių preparatų, kurie veikia enterohepatinę recirkuliaciją, nes dėl to gali mažėti Mycofenor veiksmingumas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>