Vaistinis preparatas: Mycofenor
Puslapis: 2


Vartojimas senyviems (? 65 metų amžiaus) pacientams. Rekomenduojama dozė pacientams, kuriems transplantuoti inkstai, yra 1,0 g du kartus per parą ir pacientams, kuriems transplantuota širdis arba kepenys, 1,5 g du kartus per parą.

Vartojimas, esant inkstų funkcijos sutrikimui. Su transplantuotu inkstu pacientams, kuriems yra sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml x min-1 x 1,73 m-2), išskyrus periodą tuoj po transplantacijos, reikėtų vengti skirti didesnes negu 1 g du kartus per parą dozes. Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti. Pacientams, kuriems po operacijos inksto transplantato funkcija vėluoja, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Duomenų apie sergančius sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientus, kuriems persodinta širdis arba kepenys, nėra.

Vartojimas, esant labai sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui. Pacientams, sergantiems sunkia parenchimine kepenų liga, po inkstų persodinimo dozės keisti nereikia. Duomenų apie sergančiuosius sunkia parenchimine kepenų liga, kuriems persodinta širdis, nėra.

Gydymas per atmetimo epizodus. Mikofenolio rūgštis (MFR) yra aktyvus mikofenolato mofetilio metabolitas. Inksto transplantato atmetimas MFR farmakokinetikos nekeičia, todėl Mycofenor dozės mažinti ar nustoti jį vartoti nereikia. Nėra pagrindo keisti Mycofenor dozę po persodintos širdies atmetimo epizodo. Farmakokinetinių duomenų, kai yra persodintų kepenų atmetimo reakcija, neturima.

4.3 Kontraindikacijos

Pastebėta padidėjusio jautrumo Mycofenor reakcijų (žr. 4.8 skyrių). Todėl Mycofenor negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas mikofenolato mofetiliui ar mikofenolio rūgščiai.

Mycofenor draudžiama vartoti žindyvėms (žr. 4.6 skyrių).

Dėl informacijos apie vartojimą nėštumo metu ar kontracepcijos reikalavimus (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, vartojantiems gydymo schemose imunosupresinių vaistinių preparatų derinius, įskaitant derinius su Mycofenor, gresia didesnis pavojus susirgti limfoma ir kitais piktybiniais, ypač odos, navikais (žr. 4.8 skyrių). Atrodo, kad šis pavojus priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo. Bendras patarimas siekiant iki minimumo sumažinti odos vėžio pavojų, yra riboti kūno ekspoziciją saulės ir ultravioletiniams (UV) spinduliams: pacientai turi dėvėti apsauginius drabužius ir naudoti apsauginį kremą nuo saulės su aukštu apsaugos faktoriumi (SPF).

Mycofenor vartojantiems pacientams reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, netikėtoms kraujosruvoms, kraujavimui ar bet kokioms kitoms kaulu čiulpų slopinimo apraiškoms, jie turi nedelsdami apie tai pranešti gydytojui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>