Vaistinis preparatas: Olanzapin Actavis
Puslapis: 10


pacientams rečiau negu vartojusiems titruotą haloperidolio dozę pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir

distonija. Be detalios informacijos apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius

judėjimo sutrikimus, negalima teigti, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus

vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus.

7 Staigiai nutraukus olanzapino vartojimą, atsirado ūminių simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas,

nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ir vėmimas.

8 Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino

koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant

olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą. Daugumai šių pacientų koncentracijos padidėjimas buvo

lengvas ir viršutinę normos ribą viršijo mažiau kaip du kartus. Šizofrenija sergančių pacientų

prolaktino koncentracijos pokytis toliau gydant mažėjo, o pacientams, kuriems diagnozuotos kitokios

ligos, stebėtas vidutiniškas didėjimas. Pokyčio vidurkis buvo vidutinio dydžio. Dažniausiai olanzapinu

gydytiems pacientams klinikiniai reiškiniai, susiję su krūtimis ir mėnesinėmis (pvz.: amenorėja, krūtų

padidėjimas, galaktorėja moterims ir ginekomastija [krūtų padidėjimas] vyrams), kurie galėjo būti

susiję su vaistinio preparato vartojimu, pasireiškė nedažnai. Su lytine funkcija susijusios

nepageidaujamos reakcijos (pvz., erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams ir lytinio potraukio

susilpnėjimas abiejų lyčių pacientams), kurios galėjo būti susijusios su vaistinio preparato vartojimu,

pasireiškė dažnai.

Ilgalaikė (mažiausiai 48 savaičių) ekspozicija

Pacientų, kuriems atsirado nepageidaujamas kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas arba

gliukozės, bendro/MTL/DTL cholesterolio ar trigliceridų kiekio pokytis, dalis laikui bėgant didėjo.

Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje

padidėjimo greitis maždaug po 6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.

Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir

cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo

vartojimu (žr. 4.4 skyrių). Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su olanzapino

vartojimu, šios grupės pacientams buvo eisenos sutrikimai ir pargriuvimai. Dažnai pasireiškė

pneumonija, kūno temperatūros padidėjimas, letargija, eritema, regos haliucinacijos ir šlapimo

nelaikymas.

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė vaistų preparatų (dopamino agonistų) sukelta psichozė, susijusi su Parkinsono liga, duomenimis, dažnai ir dažniau nei vartojant placebą, pasunkėjo parkinsoniniai simptomai ir atsirado haliucinacijų.

Vieno klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems sergantys bipoline manija, duomenimis,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>