Vaistinis preparatas: Olanzapin Actavis
Puslapis: 9


*Skilvelinė tachikardija/skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

* 

* 

*

* 

*Ortostatinė hipotenzija

* 

*Tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

* 

* 

*

* 

*Lengvas, trumpalaikis anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą

* 

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

* 

* 

*

* 

*Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų transaminazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių)

* 

*Hepatitas (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

* 

* 

*

* 

*Išbėrimas

*Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija Alopecija

* 

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

* 

* 

*

* 

* 

* 

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

* 

* 

*

* 

* 

*Šlapimo nelaikymas

*Sunkumas pradėtišlapintis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

* 

* 

*

* 

* 

* 

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

* 

*

* 

*Astenija

Nuovargis

Edema

* 

* 

*

*Tyrimai

* 

* 

* 

*

*Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas8

* 

*Kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas Bendrojo bilirubino koncentracijospadidėjimas

*Šarminės fosfatazėssuaktyvėjimas

*

*

1 Nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso (KMI), kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo

visiems tiriamiesiems. Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ? 7 %,

palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ? 15 % ? dažnai (4,2 %) ir ? 25 % – nedažnai

(0,8 %). Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su

pradiniu, padidėjo ? 7 %, ? 15 % ir ? 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).

2 Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti lipidų apykaitos sutrikimų nebuvo, vidutinis jų (bendro

cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis.

3 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,17 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (? 6,2 mmol/l).

Ribinės pradinės cholesterolio koncentracijos nevalgius (? 5,17-6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės

(? 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.

10

4 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,56 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (? 7 mmol/l).

Ribinės pradinės gliukozės koncentracijos nevalgius (? 5,56-7 mmol/l) padidėjimas iki didelės

(? 7 mmol/l) buvo labai dažnas.

5 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,69 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (? 2,26 mmol/l).

Ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (? 1,69-< 2,26 mmol/l) padidėjimas iki didelės

(? 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.

6 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmo ir distonijos dažnis olanzapinu gydytiems pacientams buvo

didesnis, tačiau statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo vartojusiųjų placebą. Olanzapiną vartojusiems

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>