Vaistinis preparatas: Egolanza
Puslapis: 14


Pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, manijos ar mišraus epizodo metu olanzapino efektyvumas buvo didesnis nei placebo ir valproato (divalproex) slopinant manijos simptomus 3 savaites. Olanzapino efektyvumas buvo panašus kaip haloperidolio lyginant manijos ir depresijos simptomų palengvėjimo santykį per 6 ir 12 savaičių. Atliekant jungtinės terapijos tyrimą, kai pacientams mažiausiai 2 savaites buvo skiriamas vartoti litis arba valproatas, papildomai paskyrus vartoti 10 mg olanzapino (gydymas kartu su ličiu arba valproatu) manijos simptomai buvo slopinami geriau nei 6 savaites vartojant vien litį arba valproatą.

12 mėnesių pasikartojimo prevencijos tyrimo metu pacientams, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas olanzapinu, buvo atsitiktinai skirtas vartoti olanzapinas arba placebas, olanzapinas statistiškai daug geriau nei placebas nutraukė pirminį bipolinio sutrikimo pasikartojimą. Be to, olanzapinas buvo statistiškai daug pranašesnis už placebą užkertant kelią tiek manijos, tiek depresijos pasikartojimui.

Antro 12 mėnesių pasikartojimo prevencijos tyrimo metu pacientams, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas olanzapino ir ličio deriniu, atsitiktinių imčių būdu buvo skirtas vartoti tik olanzapinas arba tik litis, olanzapinas statistiškai ne blogiau nei litis nutraukė pirminį bipolinio sutrikimo pasikartojimą (olanzapinas – 30,0 %, litis – 38,3 %; p = 0,055).

18 mėnesių jungtinės terapijos tyrimo metu pacientams, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai stabilizuotas vartojant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistų (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu pavėlinant bipolinį pasikartojimą, apibūdinamą sindrominiais (diagnostiniais) nustatymo kriterijais.

Vaikai

Paauglių (13–17 metų amžiaus) gydymo patirties yra nedaug, vertinant trumpalaikio vartojimo efektyvumo duomenis šizofrenijos atveju (6 savaitės) ir manijos, susijusios su bipoliniu I sutrikimu, atveju (3 savaitės) apie mažiau nei 200 paauglių. Olanzapinas buvo vartojamas pritaikomomis dozėmis, pradedant 2,5 ir tęsiant iki 20 mg per parą. Gydant olanzapinu, paaugliai priaugo gerokai daugiau svorio, palyginti su suaugusiaisiais. Bendro cholesterolio, MTL, trigliceridų ir prolaktino pokyčių reikšmė nevalgius (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) paaugliams buvo didesnė nei suaugusiems. Nėra duomenų apie poveikio išlaikymą, o ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų yra nedaug (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas olanzapinas gerai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 5–8 valandų. Maistas absorbcijos neveikia. Absoliutus išgerto vaisto biologinis prieinamumas, palyginti su sušvirkšto į veną, nenustatytas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>