Vaistinis preparatas: Paclimedac
Puslapis: 5


Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, gali būti padidėjusi toksinio poveikio, ypač III-IV laipsnio kaulų čiulpų slopinimo, rizika. Nėra duomenų apie tai, kad paklitakselio toksinis poveikis padidėja tada, kai jis skiriamas trijų valandų infuzija pacientams su lengvu kepenų funkcijos sutrikimu. Skiriant ilgesnę paklitakselio infuziją pacientams, kurių kepenų veikla yra vidutinio sunkumo arba labai sutrikusi, galima pastebėti kaulų čiulpų slopinimo padidėjimą. Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia stiprus kaulų čiulpų slopinimas (žr. 4.2 skyrių). Duomenų, kaip reikėtų keisti dozę pacientams su lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, nepakanka (žr. 5.2 skyrių).

Nėra duomenų apie pacientus, sergančius sunkia pradine cholestaze. Pacientų, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, paklitakseliu gydyti negalima.

Kadangi Paclimedac sudėtyje yra etanolio (395 mg/ml), reikia atsižvelgti į galimą poveikį centrinei nervų sistemai ir kitiems organams.

Reikia būti atsargiems, kad paklitakselis nebūtų leidžiamas į arteriją, nes gyvūnų vietinio toleravimo tyrimų metu po skyrimo į arteriją pastebėtos sunkios audinių reakcijos.

Pseudomembraninis kolitas nustatytas retai. Pseudomembraninis kolitas pastebėtas pacientams, kuriems tuo pat metu nebuvo skiriami antibiotikai. Jeigu vartojant paklitakselį arba iš karto po jo vartojimo prasideda sunkus arba užsitęsęs viduriavimas, reikia išsiaiškinti, ar tai nėra minėta reakcija.

Paklitakselis kartu su plaučių spinduliniu gydymu, nepriklausomai nuo eilės tvarkos, gali padidinti intersticinio pneumonito riziką.

KS sergantiems pacientams burnos ertmės uždegimas (mukozitas) pasireiškia retai. Pasireiškus sunkioms reakcijoms, paklitakselio dozę reikia sumažinti 25 %.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Paklitakselio klirensui parengiamasis gydymas cimetidinu įtakos neturi.

Pirmo pasirinkimo kiaušidžių karcinomos gydymo metu rekomenduojama skirti paklitakselį prieš cisplatiną. Jei paklitakselis skiriamas prieš cisplatiną, paklitakselio saugumo pobūdis atitinka vienos medžiagos vartojimo saugumo pobūdį. Kai paklitakselis skiriamas po cisplatinos, pacientams pasireiškė stipresnis kaulų čiulpų slopinimas ir maždaug 20 % paklitakselio klirenso sumažėjimas. Kaip pastebėta gydant lytinių organų karcinomą vien cisplatina, pacientams, kurie gydomi paklitakseliu ir cisplatina, gali būti padidėjusi inkstų veiklos sutrikimo rizika.

Doksorubicino ir aktyvių jo metabolitų šalinimas gali būti sumažėjęs, kai paklitakselis ir doksorubicinas yra skiriami su per trumpa pertrauka, todėl paklitakselis pradiniam metastazavusios krūties karcinomos gydymui turi būti skiriamas, praėjus 24 valandoms po doksorubicino vartojimo (žr. 5.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>