Vaistinis preparatas: REQUIP - MODUTAB
Puslapis: 6


Pacientams, sergantiems pažengusia Parkinsono liga, ropinirolio pradinio titravimo metu gali atsirasti diskinezijos. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levodopos dozės sumažinimas gali palengvinti diskineziją (žr. 4.2 skyrių).

*

*Dažni

*Svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi)

*Somnolencija, svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Dažni

*

*Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija

*

*Nedažni

*Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas

*Pykinimas, vidurių užkietėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Periferinė edema

*Periferinė edema

*

*

Be aukščiau paminėtų nepageidaujamo poveikio reiškinių, klinikinių tyrimų metu arba po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, Parkinsono liga sergantiems pacientams vartojant Requip plėvele dengtas (greito atpalaidavimo) tabletes (dozės iki 24 mg per parą), buvo nustatyti šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai:

*Monoterapija

*Vartojant kartu

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Dažnis nežinomas

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (tame tarpe dilgėlinė, angioedema, bėrimas, niežulys)

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*

*Sumišimas

*

*Nedažni

*Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, deliuziją, paranoją

*Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, deliuziją, paranoją

*

*Nežinomi

*Impulsų kontrolės sutrikimai, įskaitant patologinį potraukį lošti ir hiperseksualumą bei padidėjusį libido, nustatyti atliekant rinkos tyrimus (žr. 4.4 skyrių)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Sinkopė

*Somnolencija

*

*Nedažni

*Staigi miego pradžia, didelis mieguistumas dieną

*Staigi miego pradžia, didelis mieguistumas dieną

*

*

*Ropinirolis yra susijęs su somnolencija ir nedažnais atvejais buvo susijęs su dideliu mieguistumu dieną bei staigios miego pradžios epizodais.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nedažni

*Padėties hipotenzija ar hipotenzija retai būna sunkios

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas

*Rėmuo

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*

*

*Nežinomi

*Kepenų reakcijos, dažniausiai padidėję kepenų fermentai

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Kojų edema

*

*

*

4.9 Perdozavimas

Ropinirolio perdozavimo simptomai dažniausiai yra susiję su jo poveikiu dopaminerginei sistemai. Šį poveikį galima sumažinti tinkamai gydant dopamino antagonistais, pvz., neuroleptikais ar metoklopramidu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dopamino agonistas, ATC kodas – N04BC04.

Ropinirolis yra neergolininis D2/D3 dopamino agonistas, kuris stimuliuoja dryžuotojo kūno dopamininius receptorius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>