Vaistinis preparatas: Clopimef
Puslapis: 2


Pacientams, sergantiems rimtomis kepenų ligomis ir galintiems sirgti hemoragine diateze, vaisto veiksmingumas yra mažesnis (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sunkus kepenų veiklos sutrikimai.

Aktyvus patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, pepsinė opa ar intrakranijinis kraujavimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl kraujavimo rizikos ir nepageidaujamo hematologinio poveikio, gydymo metu atsiradus kraujavimo simptomų turėtų būti nedelsiant atlikti bendrą kraujo tyrimą ir (ar) kitus atitinkamus tyrimus (žr. 4.8 skyrių). Kaip ir kiti antitrombocitiniai vaistai, klopidogrelis turėtų būti atsargiai vartojamas pacientų, turinčių padidėjusią kraujavimo riziką dėl traumų, operacijų ar kitos patologinės būklės, taip pat pacientų, gydomų acetilsalicilo rūgštimi, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa receptorių blokatoriais ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant ir COX-2 inhibitorius. Pacientus būtina įdėmiai stebėti dėl kraujavimo, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač per pirmąsias gydymo savaites ir (arba) po invazinių širdies procedūrų ar operacijų. Klopidogrelio nerekomenduojama vartoti kartu su kitais geriamaisiais antikoaguliantais, nes tai gali padidinti kraujavimą (žr. 4.5 skyrių).

Jei pacientui numatyta planinė operacija ir antitrombocitinis vaisto veikimas laikinai nepageidaujamas, klopidogrelio vartojimą reikia nutraukti 7 paras iki operacijos. Prieš planuodami operacijas ir pradėdami vartoti naujus vaistus, pacientai turėtų informuoti savo gydytojus ir odontologus apie vartojamą klopidogrelį. Klopidogrelis pailgina kraujavimo laiką ir turėtų būti atsargiai vartojamas pacientų, kuriems yra pažeidimų, sąlygojančių polinkį kraujavimui (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).

Pacientai turi būti informuoti, kad vartojant klopidogrelį (vieną ar kartu su acetilsalicilo rūgštimi) kraujavimas gali tęstis ilgiau nei paprastai. Pastebėję neįprastą kraujavimą (kraujuojanti vieta ar trukmė), pacientai turi nedelsdami pranešti gydytojui.

Retais atvejais vartojusiesiems klopidogrelį, kartais po labai trumpo vartojimo laiko, buvo diagnozuota trombinė trombocitopeninė purpura (TTP). Jos požymiai yra trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija susijusi su neurologiniais simptomais, inkstų sutrikimai ar karščiavimas. TPP yra potencialiai mirtina būklė, reikalaujanti greito gydymo, įskaitant plazmaferezę.

Kadangi trūksta duomenų, klopidogrelio negalima rekomenduoti pirmąsias 7 paras po ūminio išeminio insulto.

Farmakogenetika: remiantis literatūros duomenimis, pacientus, kurių CYP2C19 funkcija yra genetiškai susilpnėjusi, sistemiškai mažiau veikia klopidogrelio aktyvus metabolitas ir jiems pasireiškia susilpnėjęs antitrombocitinis atsakas, stebimas didesnis širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnis po miokardo infarkto negu pacientams, kurių CYP2C19 funkcija yra normali (žr. 5.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>