Vaistinis preparatas: Ropitor
Puslapis: 5


Pacientams, kurie vartojo dopamino agonistus, įskaitant Ropitor, ypač didelėmis dozėmis, daugiausia Parkinsono ligai gydyti, nustatyta liguisto potraukio azartiniams žaidimams, padidėjusio lytinio potraukio ir hiperseksualumo požymių; sumažinus dozę arba nutraukus gydymą šie požymiai paprastai išnykdavo (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimas papildomo gydymo tyrimų metu:

Dažni: sumišimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: somnolencija

Dažni: galvos sukimasis (įskaitant galvos svaigimą)

Nedažni: staigus miego priepuolis, padidėjusi somnolencija dienos metu.

Ropinirolis yra susijęs su somnolencija ir nedažnai buvo susijęs su padidėjusia somnolencija dienos metu ir staigaus miego priepuolio epizodais.

Vartojimas monoterapijos tyrimų metu:

Labai dažni: sinkopė.

Vartojimas papildomo gydymo tyrimų metu:

Labai dažni: diskinezija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: su kūno padėties pokyčiu susijusi hipotenzija, hipotenzija.

Su kūno padėties pokyčiu susijusi hipotenzija arba hipotenzija retai yra sunki.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas

Dažni: rėmuo

Vartojimas monoterapijos tyrimų metu:

Dažni: vėmimas, pilvo skausmas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas: kepenų reakcijos, daugiausia padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Bendrieji sutrikimai

Vartojimas monoterapijos tyrimų metu:

Dažni: kojos edema.

Ropinirolio vartojimas sergant neramių kojų sindromu

Neramių kojų sindromo klinikinių tyrimų metu dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą buvo pykinimas (maždaug 30% pacientų). Nepageidaujamas poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė gydymo pradžioje arba padidinus dozę; dėl nepageidaujamo poveikio iš klinikinių tyrimų pasitraukė nedaug pacientų.

2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos ropinirolio reakcijos, nustatytos atliekant 12 savaičių klinikinius tyrimus, kurios
1% viršijo dažnį placebo pacientų grupėje arba kurios buvo nustatytos nedažnai, bet buvo nustatyta, kad jos yra susiję su ropiniroliu.

2 lentelė. Nepageidaujamos vaistų reakcijos, nustatytos 12 savaičių trukmės neramių kojų sindromo klinikinių tyrimų metu (ropinirolio n=309, placebo n=307)

Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Nervingumas

*

*Nedažni

*Sumišimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Sinkopė, somnolencija, galvos sukimasis (įskaitant galvos svaigimą)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nedažni

*Su kūno padėties pokyčiu susijusi hipotenzija, hipotenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni:

*Vėmimas, pykinimas

*

*Dažni

*Pilvo skausmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Nuovargis

*

*

Atvirų ilgalaikių tyrimų metu haliucinacijos nustatytos nedažnai.

Gydymo ropiniroliu metu gali pasireikšti paradoksinis neramių kojų sindromo simptomų pasunkėjimas, pasireiškianntis ankstyvėjančia simptomų pradžia (sunkėja) ir pakartotinis simptomų atsiradimas anksti ryte (reakcija anksti ryte).

Nepageidaujamo poveikio gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>