Vaistinis preparatas: fevarin
Puslapis: 7


Pacientus būtina informuoti, kad vartojant fluvoksamino, kaip ir kitokių psichotropinių vaistų, reikėtų negerti svaigalų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad nėštumo, ypač vėlyvo, metu vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) gali padidėti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos pavojus. Šios rizikos dydis – maždaug 5 atvejai iš 1000 nėštumų. Bendroje populiacijoje iš 1000 nėštumų pasitaiko 1–2 naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos atvejai.

Skirti vaisto nėščioms moterims reikia atsargiai.

Dauginimosi tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vartojant fluvoksamino dozes, kurios gerokai viršijo didžiausias rekomenduojamas dozes žmogui, sumažėjo gyvūnų vaisingumas, padidėjo embrionų mirtingumas, sumažėjo embrionų kūno svoris ir padidėjo embrionų akių apsigimimų (klostuota tinklainė) dažnis. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Pastebėta pavienių nutraukimo sindromo atvejų naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo fluvoksamino. Kai kuriems naujagimiams, kurių motinos paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vartojo SSRI, atsiranda valgymo ir (arba) kvėpavimo sutrikimų, traukulių, kūno temperatūros pokyčių, hipoglikemija, tremoras, padidėjęs ar sumažėjęs raumenų tonusas, nervingumas, nenuraminamas verksmas, ir juos gali tekti ilgiau gydyti ligoninėje.

Šiek tiek fluvoksamino išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms vaistinio preparato vartoti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ne didesnė kaip150 mg fluvoksamino dozė gebėjimo vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia tik šiek tiek. Medikamento įtakos sveikų savanorių psichiniams ir motoriniams vairavimo bei mechanizmų valdymo įgūdžiams nepastebėta.

Vartojant fluvoksamino gali atsirasti mieguistumas, todėl jo pradėjus vartoti, kol bus nustatytas individualus jautrumas medikamentui, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant fluvoksamino, dažniausiai pasireiškia šleikštulys, kurio metu kartais vemiama. Toks nepageidaujamas poveikis paprastai praeina per pirmąsias 2 gydymo savaites. Kitas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas toliau nurodytu dažnumu klinikinių tyrimų metu, dažnai priklauso nuo ligos ir nebūtinai yra susijęs su gydymu.

Dažnas (dažnumas 1-10 %)

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Anoreksija.

Širdies sutrikimai. Palpitacija ar tachikardija.

Virškinimo trakto sutrikimai. Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai. Sujaudinimas, nerimas, svaigulys, galvos skausmas, nemiga, nervingumas, mieguistumas, drebulys.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Prakaitavimas.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Astenija, bendro pobūdžio negalavimas.

Nedažnas (dažnumas < 1 %)

Psichikos sutrikimai. Sumišimas, haliucinacijos.

Kraujagyslių sutrikimai. Nuo kūno padėties priklausoma hipotenzija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>