Vaistinis preparatas: fevarin
Puslapis: 8


Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai. Sąnarių, raumenų skausmas.

Nervų sistemos sutrikimai. Ataksija, ekstrapiramidinės sistemos sutrikimo simptomai.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Ejakuliacijos sutrikimas, t.y. vėlavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą, niežulį, angioedemą.

Retas (dažnumas < 0,1 %)

Psichikos sutrikimai. Manija.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai. Kepenų veiklos sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai. Traukuliai

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Galaktorėja.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Padidėjęs jautrumas šviesai.

Kitokie nepageidaujami reiškiniai, pastebėti po vaistinio preparato patekimo į rinką

Buvo svorio padidėjimo arba sumažėjimo atvejų.

Retai pasireiškė serotonino sindromas, į piktybinės neurolepsijos sindromą panašūs reiškiniai, hiponatremija ir netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Nustojus vartoti fluvoksamino, gali atsirasti nutraukimo reakcijų, nors iki šiol sukaupti ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenys nerodo, kad gydymas šiuo vaistiniu preparatu sukelia priklausomybę.

Pastebėtas tokių su vaistinio preparato vartojimo nutraukimu susijusių simptomų: parestezija, galvos skausmas, svaigulys, šleikštulys, nerimas. Dauguma nutraukimo reakcijų būna silpnos ir save ribojančios. Jeigu gydymas stabdomas, reikėtų pagalvoti apie laipsnišką dozės mažinimą.

Kraujavimas, pvz., dėminė kraujosruva, rožinis išbėrimas, kraujavimas iš virškinimo trakto (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Labai retai pastebėta parestezijos, anorgazmijos ir skonio iškrypimo atvejų.

Buvo gauta pranešimų apie minčių ir savižudiško elgesio atvejus vartojant fluvoksaminą ir netrukus po gydymo nutraukim (žr. 4.4skyrių).

Kiekvienoje grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.

Epidemiologiniai tyrimai, atlikti su 50 metų ir vyresniais asmenimis, parodė, kad pacientams, vartojantiems selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) ir triciklius antidepresantus (TCA), padidėja kaulų lūžių rizika. Rizikos atsiradimo mechanizmas nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Dažniausiai sutrinka virškinimo trakto veikla (šleikštulys, vėmimas ir viduriavimas), atsiranda mieguistumas ir svaigulys. Be to, gali sutrikti kepenų, širdies veikla (tachikardija, bradikardija, hipotenzija), prasidėti traukuliai, ištikti koma.

Fluvoksaminas yra saugus preparatas net jo perdozavus. Nuo vaistinio preparato platinimo pradžios dėl apsinuodijimo vien fluvoksaminu mirštama ypač retai. Žinomas atvejis, kai išgėręs 12 g fluvoksamino pacientas visiškai pasveiko. Pastebėta, kad sąmoningai perdozavus fluvoksamino kartu su kitais medikamentais, gali atsirasti daug sunkesnių komplikacijų.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>