Vaistinis preparatas: Fludarabine-Teva
Puslapis: 4


Pacientus, kurių bendra sveikatos būklė sutrikusi, fludarabinu reikia gydyti atsargiai ir tik rūpestingai apsvarsčius naudos bei rizikos santykį. Tai labiausiai sietina su ligoniais, kurių kaulų čiulpų veikla labai sutrikusi (yra trombocitopenija, anemija ir (arba) granulocitopenija), kurių susilpnėjęs imunitetas ar kurie sirgę sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcine liga.

Inkstų veiklos sutrikimas

Pagrindinio plazmos metabolito 2-F–ara-A bendrojo organizmo klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu; tai rodo inkstų ekskrecijos reikšmingumą junginio šalinimui. Nustatyta, kad pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų veikla, yra didesnė bendra organizmo ekspozicija (2-F–ara-A AUC). Klinikinių duomenų apie pacientų, kuriems sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas mažesnis negu 70 ml/min.), gydymą yra nedaug.

Pacientus, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas fludarabinu gydyti reikia atsargiai. Esant vidutiniam inkstų veiklos nepakankamumui (kreatinino klirensas 30-70 ml/min.), dozę reikia sumažinti iki 50% ir atidžiai stebėti paciento būklę (žr. 4. 2 skyrių). Jeigu kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min., fludarabinu gydyti draudžiama (žr. 4. 3 skyrių).

Kepenų veiklos sutrikimas

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, fludarabino reikia vartoti atsargiai, kadangi jis gali sukelti toksinį poveikį kepenimas. Fludarabino galima vartoti tik jei laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Reikia atidžiai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia pernelyg didelis toksinis poveikis, ir, prireikus, atitinkamai pakeisti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą (žr. 4.2 skyrių).

Senyvi pacientai

Kadangi duomenų apie senyvų (vyresnių kaip 75 metų) žmonių gydymą fludarabinu yra nedaug, juos šiuo vaistu reikia gydyti atsargiai.

Prieš pradedant gydyti 65 metų ar senesnius pacientus reikia nustatyti jų kreaitinino klirensą, žr. aukščiau „Inkstų veiklos nepakankamumas“ ir 4. 2 skyrių.

Vaikai

Duomenų apie fludarabino vartojimą vaikams nėra, todėl juos gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.

Nėštumas

Nėštumo laikotarpiu Fludarabine Teva vartoti draudžiama, nebent tai neabejotinai būtina (pvz., gyvybei pavojinga būklė, nėra alternatyvaus saugesnio gydymo, kuris turėtų tokį pat gydomąjį poveikį, negalima gydymo išvengti). Vaistas gali sukelti vaisiaus pažeidimus (žr. 4. 6 ir 5. 3 skyrius). Vaistą skiriantys gydytojai gali nuspręsti juo gydyti tik tuomet, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.

Fludarabinu gydomos moterys turi stengtis nepastoti.

Vaisingo amžiaus moteris reikia įspėti apie galimą pavojų vaisiui.

Kontracepcija

Vaisingo amžiaus moterys ir vyrai gydymo fludarabinu metu ir po jo iki 6 mėnesių turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus (žr. 4.6 skyrių).

Vakcinacija

Gydymo fludarabinu metu ir po jo reikia vengti skiepytis gyvomis vakcinomis.

Gydymas kitais vaistais po pradinio gydymo Fludarabine

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>