Vaistinis preparatas: Evertas
Puslapis: 8


Be to, toje pačioje lentelėje pateiktas vėliau pasireiškusio atsako apibūdinimas. Antrinis atsakas apibūdintas 4 balų ar didesniu pagerėjimu pagal ADAS-Cog, nepablogėjimu pagal CIBIC-Plus ir nepablogėjimu pagal PDS. 6–12 mg grupės pacientų, kurie reagavo į gydymą, vartojama vidutinė paros dozė, kuri atitiko šį apibūdinimą, buvo 9,3 mg. Svarbu pastebėti, kad pagal šią indikaciją naudotos skalės yra skirtingos ir tiesioginio duomenų apie skirtingų terapinių grupių vaistinius preparatus palyginimo takyti negalima.

4 lentelė

*Pacientai, kuriems pasireiškė kliniškai reikšmingas atsakas (%)

*

*

*Numatyti gydyti pacientai

*Paskutinio stebėjimo duomenys perkelti į ateitį

*

*Atsako įvertinimas

*Rivastigminas

6–12 mg

n=473

*Placebas n=472

*Rivastigminas

6–12 mg n=379

*Placebas

n=444

*

*ADAS-Cog. Ne mažesnis kaip 4 balų pagerėjimas

*21***

*12

*25***

*12

*

*CIBIC-Plus. Pagerėjimas

*29***

*18

*32***

*19

*

*PDS. Ne mažesnis kaip 10 % pagerėjimas

*26***

*17

*30***

*18

*

*Ne mažesnis kaip 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog, nepablogėjimas pagal CIBIC-Plus ir PDS

*10*

*6

*12**

*6

*

**p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001

Klinikiniai pacientų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, tyrimai

Rivastigmino veiksmingumą gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, parodė 24 savaičių daugiacentris, dvigubai aklu būdu atliktas, placebu kontroliuojamasis pagrindinis tyrimas ir šio tyrimo 24 savaičių atviru būdu atlikta pratęsimo fazė. Šiame tyrime dalyvavo pacientai, kurių MMSE (angl. Mini-Mental State Examination – minimalus psichinės būklės tyrimas) balas buvo 10–24. Naudojant dvi nepriklausomas skales, pagal kurias per 6 gydymo mėnesius buvo reguliariai vertinama paciento būklė, nustatytas veiksmingumas parodytas toliau esančioje 5 lentelėje: ADAS-Cog, pažinimo įvertinimas ir bendrasis ADCS-CGIC balas (angl., Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Clinician’s Global Impression of Change – Alzheimerio liga sergančiųjų bendradarbiavimo tyrimas – gydytojo įvertinimo pokytis).

5 lentelė

Demencija, susijusi su Parkinsono liga

*ADAS-Cog Rivastigminas

*ADAS-Cog Placebas

*ADCSCGIC

Rivastigminas

*ADCS-CGIC Placebas

*

*ITT + RDO populiacija

*(n=329)

*(n=161)

*(n=329)

*(n=165)

*

*Pradinis vidutinis rodmuo ± SN

Vidutinis pokytis 24-tą savaitę ± SN

*23,8 ± 10.2

2,1 ± 8.2

*24,3 ± 10,5

-0,7 ± 7,5

*n/a

3,8 ± 1,4

*n/a

4,3 ± 1,5

*

*

Koreguota gydymo skirtumo p-reikšmė, palyginti su placebu

*

2,881 <0,0011

*

n/a 0,0072

*

*ITT - LOCF populiacija

*(n=287)

*(n=154)

*(n=289)

*(n=158)

*

*Pradinis vidutinis rodmuo ± SN

Vidutinis pokytis 24-tą savaitę ± SN

*24,0 ± 10.3

2,5 ± 8.4

*24,5 ± 10,6

-0,8 ± 7.5

*n/a

3,7 ± 1,4

*n/a

4,3 ± 1,5

*

*

Koreguota gydymo skirtumo p-reikšmė, palyginti su placebu

*

3,541

<0,0011

*

n/a

<0,0012

*

*

1 Remiantis ANCOVA duomenimis, gydymas ir šalis kaip veiksnys bei pradinis ADAS-Cog kaip kovariacijos kintamasis. Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>