Vaistinis preparatas: Evertas
Puslapis: 9


2 Vidutiniai duomenys parodyti dėl patogumo, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT (angl., Intent-To-Treat – numatyti gydyti pacientai), RDO (angl., Retrieved Drop Outs – sugrąžinti pašalinti pacientai), LOCF (angl., Last Observation Carried Forward - paskutinio stebėjimo duomenys perkelti į ateitį).

Visoje tiriamojoje populiacijoje gydymas buvo veiksmingas, vis dėlto duomenys rodo, kad stipresnis gydomasis poveikis, palyginti su placebu, pasireiškė pogrupyje pacientų, kurie sirgo su Parkinsono liga susijusia vidutinio sunkumo demencija. Panašiai stipresnis gydomasis poveikis pasireiškė pacientams, kuriems pasireiškė regos haliucinacijos (žr. 6 lentelę).

6 lentelė

Demencija, susijusi su Parkinsono liga

*ADAS-Cog Rivastigminas

*ADAS-Cog Placebas

*ADAS-Cog Rivastigminas

*ADAS-Cog Placebas

*

*

*Pacientai, kuriems pasireiškė regos haliucinacijos

*Pacientai, kuriems nebuvo regos haliucinacijų

*

*ITT + RDO populiacija

*

(n=107)

25,4 ± 9,9

1,0 ± 9,2

*

(n=60)

27,4 ±10,4

-2,1 ± 8,3

*

(n=220)

23,1 ±10,4

2,6 ± 7,6

*

(n=101)

22,5 ±10,1

0,1 ± 6,9

*

*

Pradinis vidutinis rodmuo ± SD

*

*

*

*

*

*Vidutinis pokytis 24-tą savaitę ± SD

*

*

*

*

*

*Koreguota gydymo skirtumo p-reikšmė, palyginti su placebu

*

4,271

0,0021

*

2,091

0,0151

*

*

*Pacientai, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo demencija (MMSE 10-17)

*Pacientai, kuriems pasireiškė lengva demencija (MMSE 18-24)

*

*ITT + RDO populiacija

*

(n=87)

32,6 ±10,4

2,6 ± 9,4

*

(n=44)

33,7 ±10,3

-1,8 ± 7,2

*

(n=237)

20,6 ± 7,9

1,9 ± 7,7

*

(n=115)

20,7 ± 7,9

-0,2 ± 7,5

*

*

Pradinis vidutinis rodmuo ± SD

*

*

*

*

*

*Vidutinis pokytis 24-tą savaitę ± SD

*

*

*

*

*

*Koreguota gydymo skirtumo p-reikšmė, palyginti su placebu

*4,731

0,0021

*2,141

0,0101

*

*

1 Remiantis ANCOVA duomenimis, gydymas ir šalis kaip veiksnys bei pradinis ADAS-Cog kaip kovariacijos kintamasis. Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.

ITT (angl., Intent-To-Treat – numatyti gydyti pacientai), RDO (angl., Retrieved Drop Outs – sugrąžinti pašalinti pacientai).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Rivastigminas greitai ir pilnai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po maždaug 1 valandos. Dėl vaistinio preparato sąveikos su fermentu taikiniu, biologinis prieinamumas padidėja maždaug 1,5 karto daugiau nei galima būtų tikėtis po dozės padidinimo. Absoliutus 3 mg vaistinio preparato dozės biologinis prieinamumas yra maždaug 36 % ± 13 %.

Rivastigminą vartojant kartu su maistu, absorbcija pailgėja (tmax) iki 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja maždaug 30 %.

Pasiskirstymas

Maždaug 40 % rivastigmino prisijungia prie baltymų. Vaistinis preparatas lengvai praeina kraujo smegenų barjerą, jo tariamas pasiskirstymo tūris yra 1,8–2,7 l/kg.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>