Vaistinis preparatas: Oxcarbazepine Teva
Puslapis: 7


*Padidėja 0 ( 40%

*Sumažėja 29 ( 35%

*

*Valproinė rūgštis

*Neturi įtakos

*Sumažėja 0 ( 18%

*

*

*Preliminarūs duomenys rodo, kad okskarbazepinas gali sukelti lamotrigino koncentracijos sumažėjimą, galbūt svarbų vaikams, tačiau manoma, kad sąveikos galimybė yra mažesnė, negu pastebėta kartu vartojant fermentus indukuojančių medžiagų (karbamazepino, fenobarbitono ir fenitoino).

Buvo parodyta, kad stiprūs citochromo P450 fermentų induktoriai (pvz., karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitonas) mažina MHD kiekį kraujyje (29  40%) suaugusiems žmonėms. 4 – 12 metų amžiaus vaikams skiriant vieną iš trijų fermentus indukuojančių antiepilepsinių vaistinių preparatų, MHD klirensas padidėjo maždaug 35%, palyginti su monoterapija. Gydymas okskarbazepinu kartu su lamotriginu buvo susijęs su didesne nepageidaujamų reiškinių (pykinimo, mieguistumo, galvos svaigimo ir galvos skausmo) rizika. Jeigu vienas ar keli antiepilepsiniai vaistiniai preparatai vartojami kartu su okskarbazepinu, kiekvienu konkrečiu atveju, ypač vaikams, kurie kartu gydomi lamotriginu, turėtų būti apgalvotas tikslus dozės priderinimas ir/ar vaisto kiekio kraujo plazmoje sekimas.

Okskarbazepinui autoindukcijos nepastebėta.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Cimetidinas, eritromicinas, viloksazinas, varfarinas ir dekstropropoksifenas nedarė poveikio MHD farmakokinetikai.

Remiantis triciklių antidepresantų ir okskarbazepino struktūros giminingumu teoriškai galima okskarbazepino sąveika su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuos taip pat dalyvavo pacientai, gydomi tricikliais antidepresantais, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.

Ličio ir okskarbazepino derinys galbūt sukelia stipresnį neurotoksinį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Rizika, apskritai susijusi su epilepsija ir antiepilepsinis vaistinių preparatų vartojimu

Įrodyta, kad epilepsija sergančių moterų naujagimiams sklaidos trūkumų dažnis pasaulyje yra 2 – 3 kartus didesnis, negu sklaidos trūkumų dažnis visiems gyventojams (pastarasis yra apie 3%). Epilepsiją gydant iš karto keliais vaistais pastebėtas sklaidos trūkumų padaugėjimas, tačiau neaišku, kokiu laipsniu tai priklauso nuo gydymo ir/ar ligos.

Be to, būtina nenutraukti veiksmingo gydymo antiepilepsiniais vaistais, kadangi ligos pablogėjimas yra kenksmingas ne tik nėščiai moteriai, bet ir jos vaisiui.

Rizika, susijusi su okskarbazepinu

Klinikinių duomenų apie nėščių moterų ekspoziciją dar nepakanka okskarbazepino teratogeninio potencialo įvertinimui. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad patelei toksinės dozės sukėlė padidėjusį gemalų žuvimą, augimo uždelsimą ir sklaidos trūkumus (žr. 5.3 skyrių).

Atkreipkite dėmesį i šią informaciją

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>