Vaistinis preparatas: Asolfena
Puslapis: 2


- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

- Šlapimo susilaikymas, sunki virškinimo trakto būklė (įskaitant toksinį gaubtinės žarnos padidėjimą), generalizuota miastenija, uždaro kampo glaukoma arba yra tokių būklių atsiradimo rizika.

- Atliekama hemodializė (žr. 5.2 skyrių).

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių).

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir kartu vartojamas stiprus CYP3A4 inhibitorius, pavyzdžiui, ketokonazolas (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydymą Asolfena, reikia nustatyti, ar nėra kitokių dažno šlapinimosi priežasčių (širdies nepakankamumo ar inkstų ligos). Jeigu pasireiškia šlapimo takų infekcija, reikia pradėti tinkamą antibakterinį gydymą.

Asolfena reikia atsargiai vartoti pacientams:

- kuriems pasireiškia kliniškai reikšminga tekėjimo iš šlapimo pūslės obstrukcija, kelianti šlapimo susilaikymo riziką;

- kuriems pasireiškia obstrukciniai virškinimo trakto sutrikimai;

- kuriems yra virškinimo trakto peristaltikos susilpnėjimo rizika;

- kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas ? 30 ml/min.( (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Tokiems pacientams negalima vartoti didesnės kaip 5 mg vaistinio preparato dozės;

- kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (79 balai pagal Child-Pugh) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Tokiems pacientams negalima vartoti didesnės kaip 5 mg vaistinio preparato dozės;

- kartu vartoja stiprų CYP3A4 inhibitorių, pavyzdžiui, ketokonazolą (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius);

- kuriems pasireiškia diafragminė išvarža arba gastroezofaginis refliuksas ir (arba) kartu vartoja vaistinių preparatų (pvz., bisfosfonatų), dėl kurių poveikio gali pasireikšti arba paūmėti ezofagitas;

- autonominė neuropatija.

Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių šlapimo pūslės lygiųjų raumenų jautrumas yra pernelyg padidėjęs dėl neurogeninių priežasčių, iki šiol nenustatyti.

Stipriausias Asolfena poveikis pasireiškia ne anksčiau kaip po 4 savaičių.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakologinė sąveika

Vaistinį preparatą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriems būdingos anticholinerginės savybės, gali sustiprėti gydomasis ir nepageidaujamas poveikis. Nutraukus Asolfena vartojimą, kitus anticholinerginius vaistinius preparatus galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip maždaug po vienos savaitės. Kartu vartojami cholino receptorių agonistai gali silpninti gydomąjį solifenacino poveikį.

Solifenacinas gali silpninti vaistinių preparatų, kurie skatina virškinimo trakto peristaltiką (pvz., metoklopramido ir cizaprido) poveikį.

Farmakokinetinė sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>