Vaistinis preparatas: Divigel
Puslapis: 6


Padidėjus estrogenų ir progestagenų metabolizmui, gali mažėti preparato veiksmingumas, kisti kraujavimo iš gimdos pobūdis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Divigel nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama. Jeigu vartodama Divigel pacientė pastoja, gydymą būtina nutraukti nedelsiant.

Daugelio epidemiologinių tyrimų, kurių metu vaisius netyčia buvo veikiamas estrogenais, metu teratogeninio ar kitokio toksinio poveikio vaisiui nepastebėta.

Žindymo laikotarpis

Divigel žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pavyzdžiui, galvos skausmas ar krūtų jautrumas, pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais ir toliau gydant paprastai išnyksta. Dažniausia (pasireiškia 4,7 % pacienčių) nepageidaujama Divigel sukeliama reakcija yra krūtų skausmas ar padidėjęs jų jautrumas.

Organų sistema

*Dažna nepageidaujama reakcija > 1/100, < 1/10

*Nedažna nepageidaujama reakcija> 1/1 000, < 1/100

*Reta nepageidaujama reakcija> 1/10 000, < 1/1 000

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Edema, padidėjęs kūno svoris

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nuotaikos ar lytinio potraukio pakitimas

*

*

*Centrinės ir periferinės nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Migrena

*

*

*Bendrieji širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai

*

*

*Hipertenzija, venų tromboembolija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas, spazminio pobūdžio pilvo skausms

*

*

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*

*Kepenų funkcijos ir tulžies apytakos pokyčiai

*

*Odos bei jos priedų audinio sutrikimai

*

*

*Išbėrimas

*

*Moterų lytinės sistemos organų sutrikimai

*Nereguliarus kraujavimas iš makšties ir tepimas

*

*

*

*Vartojimo vietos pažeidimai

*Odos dirginimas

*

*

*

*Kiti

*Krūtų skausmas ar padidėjęs jų jautrumas

*

*

*

*

Krūties vėžys

Remiantis daugelio epidemiologinių tyrimų ir atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamo WHI tyrimo duomenimis, bendroji krūties vėžio rizika didėja ilgėjant PHT pacientėms, kurios yra arba neseniai buvo taip gydomos.

Iš naujo apdorojus 51 epidemiologinio (> 80 % moterų PHT metu buvo skirta tik estrogenų) bei epidemiologinio MWS tyrimo metu gautus duomenis, santykinės rizikos (SR) įvertis, PHT metu vartojant tik estrogenų, buvo panašus: atitinkamai 1,35 (95 % PI 1,21–1,49) bei 1,30 (95 % PI 1,21–1,40).

Keli epidemiologiniai tyrimai parodė, kad PHT metu vartojant estrogenų ir progestagenų krūties vėžio atsiradimo rizika buvo didesnė, negu vartojant vien estrogenus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>