Vaistinis preparatas: Panadol Rapide
Puslapis: 2


*padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.

4.9 Perdozavimas

Paracetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų pažeidimą. Perdozavus paracetamolio, net jei perdozavimo simptomų nepasireiškia, būtina nedelsiant gydyti. Gali prireikti skirti N-acetilcisteino arba metionino.

Didelės natrio bikarbonato dozės gali sukelti virškinimo trakto simptomų, įskaitant raugėjimą ir pykinimą. Be to, didelės dozės gali sukelti hipernatremiją. Reikia stebėti elektrolitų koncentraciją ir pacientus tinkamai gydyti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas – N02BE01.

Paracetamolis yra analgetikas ir antipiretikas. Manoma, kad jis veikia slopindamas prostaglandinų sintezę, visų pirma centrinėje nervų sistemoje (CNS). Paracetamolis neslopina prostaglandinų periferiniuose audiniuose, todėl jis turi svarbių farmakologinių savybių, pvz., išsaugo apsauginius prostaglandinus virškinimo trakte. Todėl paracetamolis ypač tinka pacientams, sergantiems tokia liga arba kartu vartojantiems tokių preparatų, kai periferinių prostaglandinų slopinimas yra nepageidautinas (pvz., asmenims, kuriems yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba senyvo amžiaus žmonėms).

Natrio bikarbonatas nemalšina skausmo.

Klinikinių tyrimų duomenimis, Panadol Rapide skausmą malšinantis poveikis pasireiškia greičiau, nei kitų Panadol tablečių.

Tiriant Panadol Rapide poveikio pradžią esant ūminiam skausmui nustatyta, kad vaisto nuskausminamojo poveikio pradžia nepriklauso nuo to, ar vaisto išgerta valgius ar nevalgius.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolio metabolizmas vyksta kepenyse. Preparato išsiskiria su šlapimu, daugiausia gliukuronidų ir sulfatų junginių pavidalu, tik mažiau kaip 5 ( paracetamolio išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu. Susidarius terapinei preparato koncentracijai, prie plazmos baltymų paracetamolio jungiasi nedaug.

Natrio bikarbonatas spartina tabletės tirpimą skrandyje ir patekimą į plonąsias žarnas, kuriose jis absorbuojamas.

Atliekant paracetamolio farmakokinetikos tyrimus su sveikais savanoriais statistiškai reikšmingai nustatyta, kad išgėrus ir vieną, ir dvi Panadol Rapide tabletes vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje susidarė bent du kartus greičiau, nei išgėrus kitų Panadol tablečių.

Panadol Rapide tablečių absorbcijos greitis, išgėrus vieną ar dvi tabletes, atitinka kitokių paracetamolio tablečių absorbcijos greitį, tai įrodo AUC.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Geriant rekomenduojamas terapines paracetamolio dozes, nepageidaujamų reakcijų būna retai. Yra duomenų apie kartais pasitaikančias nesunkias alergines reakcijas ir apie dar retesnius hematologinius sutrikimus (Roberts ir Morrow, 2001). Reikia pažymėti, kad aspirinui jautrūs pacientai retai būna jautrūs paracetamoliui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>