Vaistinis preparatas: Repaglinide Portfarma
Puslapis: 7


Padidėjusio odos jautrumo reakcijos gali pasireikšti eritema, niežuliu, bėrimu ir dilgėline. Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilšlapalo preparatais, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.

Akių sutrikimai

Labai reti: matymo sutrikimai.

Gliukozės koncentracijos kraujyje pokyčiai gali sukelti praeinančius matymo sutrikimus, ypač gydymo pradžioje. Šie sutrikimai pasitaikė tik labai retais atvejais, pradėjus gydymą repaglinidu. Nei vienu atveju klinikiniuose tyrimuose repaglinido vartojimo dėl to nutraukti nereikėjo.

Širdies sutrikimai

Reti: širdies ir kraujagyslių ligos.

Sergant II tipo cukriniu diabetu padidėja rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis. Viename epidemiologiniame tyrime pastebėta, jog repaglinidą vartojusių pacientų grupėje dažniau pasireiškė ūminio koronarinio sindromo atvejų. Tačiau, tarp vaisto vartojimo ir šio sutrikimo priežastinis ryšys nėra visiškai aiškus (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimai.

Labai retais atvejais pasitaikė sunkių kepenų funkcijos sutrikimų. Tačiau ryšys su repaglinido vartojimu nenustatytas.

Labai reti: padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų kiekio padidėjimo atvejai. Daugeliu atvejų šie pokyčiai buvo lengvi ir praeinantys, ir tik keliems pacientams dėl to reikėjo nutraukti gydymą.

4.9 Perdozavimas

Repaglinidas buvo skiriamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per parą 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo. Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas ir kt.). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių sumažėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi anglavandeniai). Sunkesnė hipoglikemija su traukuliais, sąmonės netekimu ar koma turi būti gydoma infuzuojant gliukozę į veną.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Kiti gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insulinus, ATC kodas – A10B X02.

Repaglinidas yra naujas trumpo veikimo geriamas insulino sekreciją stimuliuojantis vaistas. Repaglinidas stipriai sumažina gliukozės kiekį kraujyje, stimuliuodamas insulino išsiskyrimą kasoje, ir jo poveikis priklauso nuo kasos salelių beta ląstelių funkcijos.

Repaglinidas uždaro nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranoje, veikiant specifiniam baltymui, kuris skiriasi nuo kitų sekreciją stimuliuojančiųjų. Dėl to įvyksta beta ląstelių depoliarizacija ir atsidaro kalcio kanalai. Tai sukelia padidėjusį kalcio patekimą į ląstelę, dėl ko yra skatinama insulino sekrecija iš beta ląstelės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>