Vaistinis preparatas: Oxcarbazepine Teva
Puslapis: 4


Padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijas daugelyje organų, taip pat gali būti pacientams, kurių jautrumas karbamazepinui yra nepadidėjęs. Tokios reakcijos gali pakenkti odą, kepenis, kraują ir limfinę sistemą ar kitus organus arba atskirai, arba kartu sisteminės reakcijos kontekste (žr. 4.8 skyrių). Apskritai, jei atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijoms būdingų simptomų (žr. 4.8 skyriuje), turi būti nedelsiant nutrauktas okskarbazepino vartojimas.

Dermatologiniai efektai

Labai retai yra buvę su okskarbazepino vartojimu susijusių sunkių odos reakcijų, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromą) ir daugiaformę eritemą. Kai kuriuos pacientus, kuriems pasireiškė sunkių odos reakcijų, gali reikėti gydyti ligoninėje, kadangi šios būklės gali būti pavojingos gyvybei ir labai retai baigtis mirtimi. Su okskarbazepino vartojimu susijusių reakcijų buvo ne tik vaikams, bet ir suaugusiems žmonėms. Vidurinis laikas iki šių reakcijų pradžios buvo 19 dienų. Gauta pranešimų, kad buvo keli pavieniais sunkios odos reakcijos pasikartojimo atvejai atnaujinus gydymą okskarbazepinu. Reikia greitai įvertinti paciento, kuriam pasireiškė su šiuo vaistu susijusių odos reakcijų, būklę ir nedelsiant nutraukti okskarbazepino vartojimą, nebent išbėrimas yra neabejotinai nesusijęs. Gydymo nutraukimo atveju yra svarbu okskarbazepiną pakeisti kitu vaistu nuo epilepsijos, kad išvengti nutraukimo sukeltų traukulių. Pacientus, kuriems gydymą teko nutraukti dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, vėl pradėti gydyti okskarbazepinu, negalima (žr. 4.3 skyrių).

Hiponatremija

2,7% okskarbazepinu gydytų pacientų kraujyje nustatyta mažesnė kaip 125 mmol/l natrio koncentracija, kuri dažniausiai buvo besimptomė ir dėl to gydymo koreguoti nereikėjo. Klinikinių tyrimų patirtis rodo, kad natrio koncentracija sunormalėjo sumažinus okskarbazepino dozavimą, nustojus jį vartoti ar pacientą gydant konservatyviais (pvz., apribojus s skysčio suvartojimą). Pacientams, iš anksčiau sergantiems inkstų liga, susijusia su natrio kiekio sumažėjimu, taip pat tokiems, kurie kartu gydomi natrio kiekį mažinančiais vaistais (pvz., diuretikais, desmopresinu), kaip ir NVNU (pvz., indometacinu), prieš pradedant gydymą būtina nustatyti natrio kiekį kraujo serume. Po to natrio kiekį kraujo serume reikia išmatuoti maždaug po dviejų savaičių ir vėliau kas mėnesį per pirmuosius tris gydymo mėnesius ar atsižvelgiant į klinikinį poreikį. Šie rizikos veiksniai ypač gali tikti senyviems pacientams. Okskarbazepinu gydomiems pacientams, pradedant vartoti natrio kiekį mažinančių vaistų, reikia laikytis tokio pat požiūrio dėl natrio tikrinimo kraujo serume. Apskritai, gydymo okskarbazepinu metu atsiradus hiponatremijai būdingų požymių (žr. 4.8 skyrių), reikia pagalvoti apie natrio kiekio kraujo serume ištyrimą. Kitiems pacientams natrio kiekio kraujo serume įvertinimas gali būti kaip dalis jų įprastinių laboratorinių tyrimų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>