Vaistinis preparatas: Oxcarbazepine Teva
Puslapis: 5


Visiems pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir antrinis širdies veiklos susilpnėjimas, būtina reguliariai stebėti kūno svorį skysčio kaupimuisi nustatyti. Pradėjus kauptis skysčiui ar pablogėjus širdies būklei, būtina patikrinti natrio kiekį kraujo serume. Jeigu pastebima hiponatremija, svarbi kontrapriemonė yra vandens ribojimas. Kadangi labai retai okskarbazepinas gali sukelti širdies laidumo sutrikimą, pacientus, kuriems jau yra laidumo sutrikimų (pvz., AV mazgo blokada, aritmija), būtina atidžiai stebėti.

Kepenų funkcija

Labai retai gauta pranešimų apie kepenų uždegimo atvejus, kurių dauguma baigėsi palankiai. Įtarus poveikį kepenims, reikia nustatyti kepenų funkciją ir apsvarstyti, ar nenutraukti okskarbazepino vartojimo.

Hematologiniai efektai

Labai retai gauta pranešimų apie agranulocitozę, aplazinę anemiją ir pancitopeniją, pastebėtą okskarbazepinu gydomiems pacientams po to, kai vaistas pateko į rinką (žr. 4.8 skyrių).

Jei atsiranda bet kokių reikšmingo kaulų čiulpų slopinimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nenutraukti okskarbazepino vartojimo.

Hormoniniai kontraceptikai

Vaisingo amžiaus moteris reikia įspėti, kad, vartojant okskarbazepiną kartu su hormoniniais kontraceptikais, pastarųjų poveikis gali susilpnėti (žr. 4.5 skyrių). Vartojant okskarbazepino rekomenduojama papildomai naudoti nehormonines kontraceptines priemones.

Alkoholis

Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo okskarbazepinu metu geriama alkoholio, kadangi gali pasireikšti adityvus raminamasis poveikis.

Nutraukimas

Traukulių dažnumo padidėjimo galimybės sumažinimui iki minimumo okskarbazepino vartojimas turi būti nutraukiamas laipsniškai.

Mintys apie savižudybę

Gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio apraiškas pacientams, gydomiems antiepilepsiniais vaistais pagal kelias indikacijas. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų antiepilepsinis vaistų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio apraiškų riziką. Jos mechanizmas nežinomas, ir turimi duomenys nepaneigia padidėjusios rizikos galimybės okskarbazepinui.

Dėl to pacientus reikia stebėti dėl minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio požymių bei apsvarstyti, ar nereikia atitinkamo gydymo. Pacientai (ir jų globėjai) turi būti informuoti, kad atsiradus minčių apie savižudybę bei savižudiško elgesio požymių reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Pagalbinės medžiagos

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ir gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo aliuminio kraplako (E 110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Fermentų indukcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>