Vaistinis preparatas: Lamictal
Puslapis: 19


** Padidėjusio jautrumo sindromas, kuris susijęs su įvairiais sisteminiais simptomais, pavyzdžiui, karščiavimu, limfmazgių padidėjimu, veido edema, kraujo ir kepenų sutrikimais, be kitų simptomų gali pasireikšti išbėrimu. Sindromas gali būti įvairaus sunkumo ir retais atvejais sukelti diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją bei daugybinį organų nepakankamumą. Svarbu prisiminti, kad pasireiškus pirmiesiems jautrumo padidėjimo požymiams (pvz., karščiavimui, limfmazgių padidėjimui), iš pradžių išbėrimų gali ir nebūti. Jeigu atsirado tokių požymių ar simptomų, pacientą reikia nedelsiant ištirti ir, jeigu negalima nustatyti kitokios jų atsiradimo priežasties, nutraukti Lamictal vartojimą.

Psichikos sutrikimai

Dažni: agresyvumas, dirglumas.

Labai reti: konfūzija, haliucinacijos, tikai.

Nervų sistemos sutrikimai

Klinikinių monoterapijos tyrimų metu

Labai dažni: galvos skausmas.

Dažni: somnolencija, galvos svaigimas, drebulys, nemiga.

Nedažni: ataksija.

Reti: nistagmas.

Kita klinikinė patirtis

Labai dažni: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.

Dažni: nistagmas, drebulys, nemiga.

Labai reti: ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.

Dažnis nežinomas: aseptinis meningitas.

Gauta pranešimų, kad lamotriginas gali sunkinti parkinsoninius simptomus pacientams, kurie prieš pradedant gydymą, sirgo Parkinsono liga. Pavieniais atvejais nustatytas ekstrapiramidinis poveikis ir choreoatetozė pacientams, kuriems anksčiau šios būklės nebuvo.

Akių sutrikimai

Klinikinių monoterapijos tyrimų metu

Nedažni: dvejinimasis akyse, miglotas matymas.

Kita klinikinė patirtis

Labai dažni: dvejinimasis akyse, miglotas matymas.

Reti: konjunktyvitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Klinikinių monoterapijos tyrimų metu

Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Kita klinikinė patirtis

Labai dažni: pykinimas, vėmimas.

Dažni: viduriavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.

Kepenų funkcijos sutrikimas paprastai būna susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, bet pavieniais atvejais pasireiškė be jautrumo padidėjimo požymių.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: odos išbėrimas.

Reti: Stevens-Johnson sindromas.

Labai reti: toksinė epidermio nekrolizė.

Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą. Dėl odos išbėrimo gydymą lamotriginu nutraukė 2 % pacientų. Išbėrimas, paprastai makulopapulinis, dažniausiai atsirado per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios ir išnyko, nutraukus Lamictal vartojimą (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>