Vaistinis preparatas: Seretide Inhaler
Puslapis: 13


Pagrindiniai SMART klinikinio tyrimo rezultatai, kai pacientai tyrimo pradžioje vartojo inhaliuojamuosius steroidus: antrinis tyrimo parametras.

*Antrinio tyrimo parametro atvejų skaičius / pacientų skaičius

*Santykinė rizika

(95 % pasikliautinis intervalas)

*

*

*salmeterolis

*placebas

*

*

*Mirtis dėl kvėpavimo sutrikimo

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*10/6127

*5/6138

*2,01 (0,69; 5,86)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*14/7049

*6/7041

*2,28 (0,88; 5,94)

*

*Bendri su astma susijusių mirčių arba gyvybei gresiančių sutrikimų atvejai

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*16/6127

*13/6138

*1,24 (0,60; 2,58)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*21/7049

*9/7041

*2.39 (1,10; 5,22)

*

*Su astma susijusi mirtis

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*4/6127

*3/6138

*1,35 (0,30; 6,04)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*9/7049

*0/7041

**

*

*(* Nebuvo galima suskaičiuoti, kadangi tokių atvejų placebą vartojusių pacientų grupėje nebuvo. Statistiškai reikšminga (95 %) rizika yra paryškinta. Antriniai tyrimo parametrai aukščiau pateiktoje lentelėje buvo statistiškai reikšmingi visai populiacijai). Antriniai tyrimo parametrai (bendri mirčių dėl visų priežasčių arba gyvybei gresiančių sutrikimų, dėl kurių visi pacientai mirė arba visi buvo hospitalizuoti, atvejai) netapo statistiškai reikšmingi visai populiacijai.

Veikimo būdas

Seretide susideda iš salmeterolio ir flutikazono propionato, kurių veikimo būdas skiriasi.

Atitinkamas kiekvieno vaisto veikimo būdas aptartas toliau.

Salmeterolis

Salmeterolis yra 12 valandų selektyviai veikiantis ?2 adrenoreceptorių agonistas. Jis turi ilgą šoninę grandinę, kuri jungiasi su išorine receptoriaus dalimi.

Salmeterolis bronchus išplečia ilgesniam laikui (ne trumpiau kaip 12 valandų), negu paprastai rekomenduojamos trumpai veikiančių ?2 agonistų dozės.

Flutikazono propionatas

Inhaliuojamas rekomenduojamomis dozėmis gliukokortikoidas flutikazono propionatas stipriai slopina uždegimą plaučiuose, silpnina simptomus ir astmos paūmėjimą, nesukeldamas šalutinio poveikio, pasireiškiančio geriant ar injekuojant kortikosteroidų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kartu inhaliuotų salmeterolio ir flutikazono farmakokinetika panaši į tą, kuri būdinga kiekvienam iš šių preparatų, vartojamų atskirai. Todėl kiekvieno iš jų farmakokinetika aptariama atskirai.

Salmeterolis

Salmeterolis plaučiuose veikia lokaliai, todėl jo koncentracija plazmoje nėra gydomojo poveikio rodiklis. Be to, duomenų apie salmeterolio farmakokinetiką yra nedaug, nes plazmoje sunku nustatyti mažą jo koncentraciją (apie 200 pg/ml ar mažiau), kuri atsiranda inhaliuojant gydomąsias dozes.

Flutikazono propionatas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>