Vaistinis preparatas: Motilium
Puslapis: 3


Nėra pakankamai duomenų apie domperidono vartojimą nėščiųjų tarpe po to, kai vaistas buvo įdiegtas į rinką. Bandymai su žiurkėmis parodė reprodukcinį toksiškumą, kada vaistas buvo vartojamas didelėmis, patelėms toksiškomis dozėmis. Dėl to Motilium nėštumo metu reikėtų vartoti tik įsitikinus, kad gydymas bus naudingas.

Į žiurkių, kurioms laktacijos laikotarpiu 2,5 mg/kg kūno svorio dozė buvo duodama enteriniu būdu arba injekuojama į veną, pieną vaisto (daugiausiai metabolitų pavidalu) pateko, o didžiausia koncentracija piene buvo atitinkamai 40 ng/ml ir 800 ng/ml. Yra manoma, kad domperidono koncentracija žindančių moterų piene sudaro nuo 10% iki 50% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje vertės ir neviršija 10 ng/ml. Yra manoma, kad, vartojant didžiausią rekomenduojamą medikamento dozę, paros laikotarpyje į žindančios motinos patenka ne daugiau, kaip 7 mikrogramai domperidono. Ar toks kiekis yra žalingas naujagimiui nėra žinoma. Dėl to kūdikį žindančioms moterims nerekomenduojama vartoti Motilium.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Motilium gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos žemiau pagal dažnumą į sekančias kategorijas: labai dažnos (>1/10), dažnos (>1/100, <1/10), nedažnos (>1/1 000, <1/100), retos (>1/10 000, <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000): Alerginės reakcijos, tame tarpe anafilaksija, anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija, dilgėlinė ir angioedema.

Endokrininiai sutrikimai

Reti (> 1/10 000, < 1/1 000): Padidėjusi prolaktino koncentracija.

Psichikos sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): Susijaudinimas, nervingumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000): Ekstrapiramidinės sistemos nepageidaujami poveikiai, traukuliai, mieguistumas, galvos skausmas.

Širdies sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000): Skilvelinės aritmijos.

Dažnis nežinomas: QTc intervalo pailgėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (> 1/10 000, < 1/1 000): Virškinimo trakto sutrikimai, tame tarpe labai reti praeinantys žarnyno spazmai.

Labai reti (<1/10 000): Viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000): Niežulys, išbėrimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti (> 1/10 000, < 1/1 000): Galaktorėja, ginekomastija, amenorėja.

Tyrimai

Labai reti (< 1/10 000): Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai.

Kadangi hipofizės hematoencefalinis barjeras nesaugo, domperidonas gali didinti prolaktino koncentraciją plazmoje. Dėl šio poveikio retai gali atsirasti tokie nepageidaujami reiškiniai, kaip galaktorėja, ginekomastija ir amenorėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>