Vaistinis preparatas: Miflonide
Puslapis: 5


*Pakitęs elgesys, įskaitant depresiją (pastebėtas vaikams).

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Reti

*Sumažėjęs kaulų mineralinis tankis.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Dažni

*Kosulys.

*

*Reti

*Paradoksinis bronchospazmas, burnos ir ryklės kandidozė, užkimimas, gerklės dirginimas.

*

*

Gali pasireikšti sisteminių inhaliuojamųjų kortikosteroidų poveikių, ypač ilgą laiką skiriant dideles jų dozes. Gali pasireikšti tokių sisteminių reiškinių: antinksčių slopinimas, hiperkorticizmas ar Kušingo sindromas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma bei padidėjusio jautrumo reakcijos (žr. 4.4 skyrių).

Literatūros šaltinių duomenimis, ilgos trukmės klinikinių tyrimų metu LOPL sirgusiems ir budezonido vartojusiems pacientams pranešta apie tokius toliau išvardytus nepageidaujamus reiškinius: odos kraujosruvas ir pneumoniją.

4.9 Perdozavimas

Ūminis

Ūminis budezonido toksiškumas yra neryškus. Pagrindinis pavojingas poveikis, kurį gali sukelti per trumpą laiką inhaliuotas didelis vaisto kiekis, yra pogumburio-hipofizės-antinksčių (PHA) funkcijos slopinimas. Tokiu atveju nereikia imtis jokių neatidėliotinos pagalbos priemonių. Gydymą rekomenduojamomis Miflonide dozėmis reikia tęsti, kad astma būtų kontroliuojama.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - gliukokortikoidai, ATC kodas – R03BA02

Budezonidas – tai kortikosteroidas, stipriausiai veikiantis vietiškai ir praktiškai neveikiantis sistemiškai. Pacientams, kuriems efektyvūs kortikosteroidai, pradėjusiems inhaliuoti budezonido miltelius, po 10 dienų nuo gydymo pradžios astma tampa kontroliuojama. Reguliariai vartojamas budezonidas sumažina astma sergančių pacientų lėtinį plaučių uždegimą. Budezonidas gerina plaučių funkciją ir mažina astmos simptomus, padidėjusį bronchų reaktyvumą ir saugo nuo astmos paūmėjimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Budezonidas, nusėdęs plaučiuose, greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro iš karto pavartojus vaistą. Koregavus pagal dozę, nusėdusią burnoje ir ryklėje, absoliutus biologinis prieinamumas yra 73%. Inhaliuotos budezonido dozės nurytosios dalies biologinis prieinamumas yra tik 10-13%, kadangi prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką vaistas reikšmingai metabolizuojamas kepenyse.

Pasiskirstymas

Su plazmos baltymais jungiasi 85-90% budezonido, kai jo koncentracija plazmoje svyruoja nuo 1 iki 100 nmol. Budezonidas plačiai pasiskirsto audiniuose; nusistovėjus pusiausvyrinei budezonido koncentracijai, jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 183-301 litras. Tiriant gyvūnus, nustatyta didelė vaisto koncentracija blužnyje, limfmazgiuose, užkrūčio liaukoje, antinksčiuose, lytiniuose organuose ir bronchuose. Budezonidas praeina pro pelių placentos barjerą. Nežinoma, ar inhaliuoto budezonido patenka į motinos pieną.

Biotransformacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>