Vaistinis preparatas: Anzatax
Puslapis: 8


Paklitakselio, vartojamo kiaušidžių vėžio pirminės chemoterapijos metu, saugumas ir veiksmingumas nustatinėtas dviem plačiais randomizuotais kontroliniais tyrimais. Tyrimų rezultatai buvo lyginami su 750 mg/m2 kūno paviršiaus ciklofosfamido dozės, vartojamos kartu su 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos doze, veiksmingumu ir saugumu. Intergroup tyrime (B-MS CA 139 - 209) dalyvavo daugiau kaip 650 pacienčių, sergančių IIb-c, III arba IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu. Joms skirti ne daugiau kaip 9 gydymo paklitakseliu ciklai: vienai grupei ligonių iš pradžių per 3 valandas infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozė, po to infuzuota 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė, kita grupė buvo kontrolinė. Kitame plačiame tyrime (GOG-111/B-MS CA 139 - 022) dalyvavo daugiau negu 400 pacienčių, kurios sirgo III arba IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu ir kurioms po operacijos likusio vėžinio auglio skersmuo buvo didesnis negu 1 cm arba kurioms buvo tolimųjų metastazių. Ligonėms buvo skirti ne daugiau kaip 6 gydymo kursai. Vienai grupei pacienčių pradžioje per 24 valandas buvo infuzuota 135 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozė, po to infuzuota 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė, kita moterų grupė buvo kontrolinė (pacientės buvo gydytos įprastiniu būdu). Tiek vieno, tiek kito tyrimo metu paklitakseliu ir cisplatina gydytų ligonių reakcijos į gydymą dažnis buvo daug didesnis, ligos progresavimas vėlesnis, išgyvenimo laikotarpis ilgesnis negu įprastiniu būdu gydytų pacienčių.

Progresavusiu kiaušidžių vėžiu sergančioms ligonėms, gydytoms per 3 valandas infuzuojamu paklitakseliu ir cisplatina, neurotoksinis poveikis pasireiškė daug dažniau, o mieloidinio audinio funkcijos slopinimas rečiau negu ciklofosfamidu ir cisplatina gydytoms pacientėms.

Dviejų III fazės tyrimų metu ligoniams, sergantiems labai progresavusia nesmulkialąste plaučių karcinoma, pradžioje buvo infuzuojama 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozė, po to – 80 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė (paklitakseliu gydyti 367 pacientai). Abu tyrimai buvo randomizuoti. Vieno tyrimo metu kontrolinės grupės, kurioje buvo 367 tiriamieji, pacientams buvo infuzuota 100 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė, kito tyrimo metu – iš pradžių 100 mg/m2 kūno paviršiaus tenipozido, po to ( 80 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė. Abiejų tyrimų rezultatai buvo panašūs. Reikšmingo paklitakseliu gydytų ir kontrolinės grupės pacientų mirštamumo ir svarbiausių gydymo pasekmių (paklitakseliu gydytų ligonių vidutinė išgyvenimo trukmė buvo atitinkamai 8,1 mėn. ir 9,5 mėn., kontrolinės grupės pacientų ( 8,6 mėn. ir 9,9 mėn.) skirtumo nebuvo. Laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, irgi daug nesiskyrė. Atsižvelgiant į klinikinę reakciją, gydymo paklitakseliu nauda buvo ženkli. Gyvenimo kokybės tyrimų rezultatai rodo, jog gydant paklitakseliu ir cisplatina rečiau atsiranda apetito stoka, tačiau dažniau pasireiškia periferinė neuropatija (p < 0,008).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>