Vaistinis preparatas: Rocuronium bromide Teva
Puslapis: 11


Palaikomosios 0,15 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido dozės veikimo trukmė senyviems pacientams ir pacientams, kurie serga kepenų arba inkstų liga, sukėlus anesteziją enfluranu ir izofluranu, gali būti šiek tiek ilgesnė (apytikriai 20 minučių), negu pacientams, kurių šalinimo organų funkcija nesutrikusi, sukėlus anesteziją į veną injekuojamais vaistiniais preparatais (maždaug 13 minučių). Vartojant rekomenduojamas kartotines palaikomąsias vaistinio preparato dozes, vaistinio preparato kaupimosi poveikio (progresuojančio veikimo trukmės ilgėjimo) nebuvo.

Širdies ir kraujagyslių operacijos

Pacientų, kuriems atliekama širdies ir kraujagyslių operacija, dažniausi širdies ir kraujagyslių sistemos pokyčiai, prasidėjus maksimaliai blokadai pavartojus 0,60,9 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido dozę, buvo lengvas ir kliniškai nereikšmingas širdies ritmo padažnėjimas iki 9% ir vidutinio kraujospūdžio iki 16% padidėjimas.

Antagonistų poveikis

Tokie acetilcholinesterazės inhibitoriai, kaip neostigminas, piridostigminas arba edrofonis slopina rokuronio bromido poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Į veną injekavus vienkartinę Rocuronium bromide Teva injekcinio/infuzinio tirpalo dozę, jo koncentracijos plazmoje kitimas pasireiškia trimis eksponentinėmis fazėmis. Sveikų suaugusių žmonių organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas (PI 95%) yra 73 (6680) minutės, tariamas pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyros apykaitaiyra 203 (193214) ml/kg kūno svorio, plazmos klirensas – 3,7 (3,53,9) ml/kg/min.

Kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, senyvų žmonių ir pacientų su sutrikusia inkstų funkcija plazmos klirensas buvo sumažėjęs palyginti su jaunesniais pacientais ir asmenimis su normalia inkstų funkcija. Pacientų, sergančių kepenų ligomis, organizme rokuronio bromido pusinės eliminacijos laikas buvo 30 min. ilgesnis, o vidutinis plazmos klirensas sumažėjo 1 ml/kg/min (žr. 4.2 skyrių).

Kūdikių (3 mėnesių – vienerių metų amžiaus) organizme tariamas pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyros apykaitai buvo didesnis, palyginti su suaugusiųjų ar vaikų (18 metų). 38 metų vaikų organizme, palyginti su suaugusiųjų, jaunesnių negu 3 metų vaikų, buvo didesnis klirensas ir apie 20 minučių trumpesnis pusinės eliminacijos laikas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>