Vaistinis preparatas: Letroger
Puslapis: 11


Palankesni placebo atžvilgiu gydymo skirtumai nustatyti vertinant pacienčių fizinį pajėgumą, skausmą, gyvybingumą, lytinį gyvenimą ir kraujagyslių funkcijas. Nors šie skirtumai statistiniu požiūriu patikimi, bet kliniškai nereikšmingi.

Pirmos eilės gydymas

Atliktas vienas kontroliuojamas dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu buvo lyginamas letrozolo 2,5 mg ir tamoksifeno 20 mg poveikis taikant šiuos vaistus pirmos eilės gydymui pomenopauzės laikotarpiu moterims, sergančioms progresavusiu krūties vėžiu. Įvertinus 907 moterų duomenis, letrozolas palyginti su tamoksifenu buvo veiksmingesnis pagal laiką iki progresavimo (pirmoji vertinamoji baigtis), vertinant bendrąjį atsaką, laiką iki nesėkmingos gydymo baigties ir klinikinį pagerėjimą.

5 lentelė. Duomenų santrauka

Kintamasis

*Statistinis rodiklis

*Letrozolas n=453

*Tamoksifenas n=454

*

*Laikas iki progresavimo

*mediana

*9,4 mėnesiai

*6,0 mėnesiai

*

*

*(medianos 95% PI)

*(8,9, 11,6 mėn.)

*(5,4, 6,3 mėn.)

*

*

*Santykinė rizika (SR)

*0,72

*

*

*(SR 95% PI)

*(0,62, 0,83)

*

*

*

*p

*<0,0001

*

*

*Objektyvus atsako dažnis

*CR+PR

*145 (32%)

*95 (21%)

*

*

*(dažnumo 95% PI)

*(28, 36%)

*(17, 25%)

*

*

*Šansų santykis

*1,78

*

*

*(šansų santykio 95% PI)

*(1,32, 2,40)

*

*

*p

*0,0002

*

*Bendras klinikinio pagerėjimo dažnis

*CR+PR+NC ?24 sav.

*226 (50%)

*173 (38%)

*

*

*Šansų santykis

*1,62

*

*

*(šansų santykio 95% PI)

*(1,24, 2,11)

*

*

*p

*0,0004

*

*Laikas iki gydymo neveiksmingumo

*mediana

*9,1 mėn.

*5,7 mėn.

*

*

*(medianos 95% PI)

*(8,6, 9,7 mėn.

*(3,7, 6,1 mėn.)

*

*

*Santykinė rizika

*0,73

*

*

*(SR 95% PI)

*(0,64, 0,84)

*

*

*p

*<0,0001

*

*

Vartojant letrozolą progresavimo laikas buvo žymiai ilgesnis ir atsako į gydymą dažnis didesnis palyginti su tamoksifenu, kai buvo gydomos sergančios navikais su neaiškia hormoninio receptoriaus būsena, taip pat kai nustatytas hormoninis receptorius. Vartojant letrozolą progresavimo laikas buvo žymiai ilgesnis ir atsako į gydymą dažnis didesnis neatsižvelgiant į tai ar buvo taikoma adjuvantinė antiestrogeninė terapija, ar ne. Vartojant letrozolą taip pat reikšmingai ilgesnis progresavimo laikas buvo neatsižvelgiant į ligos pagrindinę vietą. Vidutinis progresavimo laikas buvo du kartus ilgesnis vartojant letrozolą pacientėms, kurioms nustatytas tik minkštųjų audinų navikas (mediana 12,1 mėn. gydant letrozolu palyginti su 6,4 mėnesiais gydant tamoksifenu) ir pacientėms, kurioms nustatytos metastazės vidaus organuose (vidutiniškai 8,3 mėn. gydant letrozolu palyginti su 4,6 mėn. gydant tamoksifenu). Atsako dažnis nustatytas žymiai didesnis gydant letrozolu pacientes, kurioms buvo nustatytas tik minkštųjų audinių navikas(50% gydant letrozolu palyginti su 34% gydant tamoksifenu) ir pacientes, kurioms nustatytos metastazės vidaus organuose (28% gydant letrozolu palyginti su 17% gydant tamoksifenu).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>