Vaistinis preparatas: Rilmenidine Teva
Puslapis: 3


Palyginamųjų klinikinių tyrimų metu, vartojant po 2 mg rilmenidino per parą, palyginti su klonidino 0,15–0,30 mg per parą doze, arba su alfa metildopa 500–1000 mg per parą doze, nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio dažnumas buvo reikšmingai mažesnis, negu vartojant klonidiną arba alfa metildopa.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis pateikiamas mažėjančio dažnumo tvarka tokiu būdu: labai dažni (>1/10), dažni (nuo >1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100), reti (nuo>1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Psichikos sutrikimai

Dažni: baimės pojūtis, depresija, nemiga.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: mieguistumas.

Širdies sutrikimai

Dažni: palpitacija (juntamas stiprus širdies plakimas)

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: šaltos galūnės, edema.

Nedažni: karščio samplūdis, ortostatinė hipotenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: skrandžio skausmas, burnos džiūvimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

Nedažni: pykinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: niežulys, išbėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mėšlungis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni: lytinės funkcijos sutrikimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija, nuovargis arba įtampa.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta. Nuspėjami perdozavimo simtomai gali būti hipotenzija ir sutrikęs budrumas.

Apsinuodijusiam pacientui rekomenduojama išplauti skrandį ir skirti vartoti simpatomimetikų. Dializuojant pacientą rilmenidinas pasišalina blogai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – imidazolino receptorių agonistai, ATC kodas – C02A C06.

Rilmenidinas yra antihipertenziniu poveikiu pasižymintis oksazolino junginys, veikiantis galvos smegenų ir periferinius vazomotorinius centrus. Jis selektyviau veikia imidazolino receptorius negu alfa2 adrenerginius receptorius ir tokiu būdu skiriasi nuo kitų žinomų alfa2 agonistų.

Rilmenidinas sukelia nuo dozės priklausomą kraujospūdžio mažėjimą žiurkėms, kurių arterinė hipertenzija sąlygota genetiškai. Rilmenidinas nepasižymi centrinio pobūdžio neurofarmakologiniu poveikiu gyvūnams, kuris būdingas alfa2 agonistams, išskyrus tuos atvejus, kai jo duodama didesnėmis negu antihipertenzinėmis dozėmis.Ypač mažiau ženklus yra centrinis sedacinis poveikis.

Šis antihipertenzinio aktyvumo ir neurofarmakologinio poveikio atskyrimas patvirtintas ir žmonėms.

Rilmenidinas sukelia nuo dozės priklausomą sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio mažėjimą gulinčiam ir stovinčiam pacientui. Kontrolinių klinikinių tyrimų, atliktų dvigubai aklu būdu, metu, kai rilmenidino poveikis buvo lygintas su placebo sukeliamu poveikiu, terapinė 1 mg dozė vieną kartą per parą arba 2 mg dozė, padalyta į dvi dalis sukėlė antihipertenzinį poveikį lengva arba vidutinio sunkumo arterine hipertenzija sergantiems pacientams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>