Vaistinis preparatas: Paracetamol-ratiopharm
Puslapis: 5


Paracetamolio farmakokinetikos rodmenys, pavartojus vieną Paracetamol-ratiopharm 1000 mg žvakutę arba lyginamojo preparato vieną žvakutę:

*Paracetamol-ratiopharm 1000 mg žvakutės

(M ± SN)

*Lyginamasis preparatas

(M ± SN)

*

*Cmax [µg/ml]

*5,06±1,33

*5,42±1,81

*

*tmax [h]

*4,00±1,59

*2,81±0,73

*

*AUC

[h x µg/ml]

*35,04±8,79

*35,85±9,62

*

*

Cmax [?g/ml] – didžiausia koncentracija kraujo plazmoje

tmax [val] – laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija kraujo plazmoje

AUC [val x ng/ml] – vidutinis plotas po koncentracijos kitimo kreive

M – vidurkis

SN - standartinis nukrypimas

Žr. paveikslą




Paveikslas: paracetamolio koncentracijos kraujo plazmoje vidurkio ir standartinio nukrypimo duomenys, vieną kartą įkišus į išangę Paracetamol-ratiopharm 1000 mg arba lyginamojo preparato 1000 mg žvakutę

Išvada

Vidutinis santykinis Paracetamol-ratiopharm 1000 mg žvakučių pasisavinimas, palyginti su žinomu lyginamuoju preparatu, yra 97,7 % (apskaičiuota pagal aritmetinį vidurkį).Šio tyrimo AUC, Cmax ir tmax duomenys įrodo, jog vaistas bioekvivalentiškas lyginamajam preparatui.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>