Vaistinis preparatas: EFFERALGAN
Puslapis: 3


Kartu su paracetamoliu vartojant maisto pašalinimą iš skrandžio greitinančių vaistų, pavyzdžiui, metoklopramido, išgertas paracetamolis gali greičiau rezorbuotis ir pradėti veikti.

Įtaka laboratorinių tyrimų duomenims

Vartojant paracetamolį, gali būti netikslūs šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje (fosfotungsto rūgšties metodu) ir gliukozės koncentracijos kraujyje (oksidazės-peroksidazės metodu) tyrimų duomenys.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti pediatriniams pacientams.

Nėštumas

Per burną vartojamo paracetamolio poveikio reprodukcijai tyrimai apsigimimus skatinančio ar fetotoksinio poveikio neparodė.

Epidemiologiniais duomenimis, per burną terapinėmis dozėmis vartojamas paracetamolis nepageidaujamo poveikio nėščioms moterims arba vaisiaus ar naujagimio sveikatai nesukelia. Vis dėlto nėštumo laikotarpiu EFFERALGAN skiriama tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Nėščioms pacientėms būtina griežtai laikytis dozavimo ir vartojimo trukmės rekomendacijų.

Žindymas

Nedidelis per burną pavartoto paracetamolio kiekis išskiriamas į motinos pieną. Gauta pranešimų apie žindomų kūdikių išbėrimą. Laikoma, kad žindančioms moterims paracetamolį vartoti galima, tačiau joms EFFERALGAN skiriama atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti pediatriniams pacientams.

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau paracetamolio nepageidaujami poveikiai suklasifikuoti pagal organų sistemų grupes. Pranešimų apie jų atskirus atvejus gauta stebint rinkoje pasirodžiusio vaisto poveikį, todėl dažnis nežinomas.

Tyrimai

*sumažėjęs TNR, padidėjęs TNR

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*trombocitopenija, leukopenija, neutropenija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*viduriavimas, pilvo skausmas

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*padidėjusi kepenų fermentų koncentracija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*anafilaksinis šokas, angioedema, padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*dilgėlinė, eritema, išbėrimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*hipotenzija (anafilaksijos simptomas)

*

*Inkstų funkcijos sutrikimai

*Labai reti: klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ilgai vartojant analgetikų gali pasireikšti nefropatija, įskaitant inkstų spenelių nekrozę ir intersticinį nefritą bei antrinį pielonefritą.

*

*

Gauta labai retų pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas (nuo paprasto odos išbėrimo, eritemos ar dilgėlinės iki Kvinkės edemos ar anafilaksinio šoko). Jų pasireiškus, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>