Vaistinis preparatas: Malarone
Puslapis: 3


Parazitų recidyvas paprastai pasireiškė, kai P. vivax sukelta maliarija buvo gydoma vien tik Malarone. Keliautojams, daug kontaktuojantiems su P. vivax ar P. ovale, taip pat žmonėms, kuriems maliariją sukėlė bet kuris iš minėtų parazitų, prireiks papildomo gydymo vaistiniu preparatu, veikiančiu hipnozoitus.

Jei po gydymo Malarone P. falciparum sukelta infekcinė liga atsinaujina, taip pat, kai chemoprofilaktika yra neveiksminga, pacientus reikėtų gydyti kitu kraujo šizonticidu.

Pacientams, tuo pačiu metu gydomiems metoklopramidu ar tetraciklinu, reikėtų atidžiai stebėti parazitemiją (žr. 4.5 skyrių).

Nerekomenduojama tuo pačiu metu gydyti Malarone ir rifampicinu ar rifabutinu (žr. 4.5 skyrių).

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) ūminei P. falciparum sukeltai maliarijai gydyti reikėtų, kai tai įmanoma, skirti alternatyvių Malarone vaistinių preparatų (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Proguanilas gali sustiprinti varfarino ir kitų kumarino grupės antikoaguliantų poveikį. Galimos vaistinių preparatų sąveikos veikimo mechanizmas nenustatytas. Pacientams, kurie nuolat vartoja kumarino grupės antikoaguliantus, patartina atsargiai pradėti ar baigti vartoti atovakvoną ir proguanilo hidrochloridą maliarijos profilaktikai ar gydymui.

Skiriant vaistinio preparato kartu su metoklopramidu ir tetraciklinu, ženkliai sumažėja atovakvono koncentracija plazmoje (žr. 4.4 skyrių).

Skiriant atovakvono kartu su indinaviru, sumažėja indinaviro Cmin (sumažėjimas 23 %; 90 % PI (patikimumo intervalas) yra 8–35 %). Reikėtų atsargiai skirti atovakvono kartu su indinaviru, kadangi sumažėja indinaviro mažiausios koncentracijos lygis.

Žinoma, kad, skiriant vaistinio preparato kartu su rifampicinu ar rifabutinu, sumažėja atovakvono kocentracija atitinkamai maždaug 50 % ir 34 % (žr. 4.4 skyrių).

Didžioji dalis atovakvono jungiasi prie baltymų (>99 %), tačiau in vitro jis nepakeičia kitų vaistinių preparatų jų junginiuose su baltymais, todėl reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos, kylančios dėl junginių pakeitimo, mažai tikėtinos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar nėštumo laikotarpiu vartoti atovakvono ir proguanilo hidrochlorido yra saugu, nenustatyta ir galima rizika nežinoma.

Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninio šio vaistinių preparatų derinio poveikio nenustatyta. Atskiros vaistinio preparato sudedamosios dalys nedarė poveikio gimdymo eigai ar prenatalinei bei postnatalinei raidai. Teratogeninio poveikio tyrimų, kurie buvo atlikti su vaikingomis triušių patelėmis, metu pastebėtas toksinis poveikis motinoms (žr. 5.3 skyrių). Nėštumo laikotarpiu Malarone reikėtų skirti tik tada, kai tikėtina nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>