Vaistinis preparatas: Irinotecan Kabi
Puslapis: 5


Jei pasireiškia cholinerginis sindromas (apibūdinamas kaip ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, kaip antai prakaitavimas, pilvo spazmai, ašarojimas, miozė ir seilėtekis), reikia po oda sušvirkšti 0,25 mg atropino sulfato, jei nėra klinikinių kontraindikacijų (žr. 4.8 skyrių). Pacientams, sergantiems astma, reikėtų būti atsargiems. Pacientams, kuriems pasireiškė ūminis ir stiprus cholinerginis sindromas, rekomenduojama profilaktiškai vartoti atropino sulfatą lašinant kitas irinotekano dozes.

Kvėpavimo sutrikimai

Intersticinės plaučių ligos, pasižyminčios plaučių infiltratais, nėra būdingos irinotekano terapijos metu. Intersticinės plaučių ligos gali būti mirtinos. Rizikos veiksniai, susiję su intersticinių plaučių ligų išsivystymu, apima pneumotoksinių vaistų vartojimą, spindulinę terapiją ir kolonijas stimuliuojančius faktorius. Pacientai, priklausantys šiai rizikos grupei, turi būti atidžiai stebimi, ar nėra kvėpavimo sutrikimų simptomų prieš ir gydant irinotekanu.

Senyvi pacientai

Kadangi senyviems pacientams dažnai būna susilpnėję biologinės funkcijos, ypatingai kepenų veikla, šiai pacientų grupei reikėtų atsargiai parinkti irinotekano dozę (žr. 4.2 skyrių).

Pacientai, kuriems yra žarnų nepraeinamumas

Pacientų negalima gydyti irinotekanu, kol nebus pašalintas žarnų nepraeinamumas (žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų veikla

Tyrimai su šia pacientų grupe nebuvo atlikti. (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Kita informacija

Kadangi šių vaistų sudėtyje yra sorbitolio, jie netinka asmenims, kurie paveldėjo fruktozės netoleravimą. Buvo pastebėti reti inkstų nepakankamumo, hipotenzijos ar kraujo apytakos sutrikimai pacientams, patyrusiems dėl viduriavimo ir (arba) vėmimo ar sepsio dehidraciją. Reikėtų vartoti kontraceptines priemones šios terapijos metu ir dar bent tris mėnesius po jos.

Irinotekano vartojimas vienu metu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi (pvz.: ketokonazolu) arba stimuliatoriumi (pvz.: rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, paprastąja jonažole) gali pakeisti irinotekano metabolizmą ir to reikėtų vengti (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Negalima atmesti irinotekano ir miorelaksantų tarpusavio sąveikos. Kadangi irinotekanas pasižymi anticholinesteraziniu aktyvumu, anticholinesterazinio poveikio vaistai gali pailginti suksametonio poveikį, o nedepoliarizuojančių miorelaksantų poveikis gali būti slopinamas.

Keli tyrimai parodė, kad vartojant tuo pačiu metu CYP3A stimuliuojančius prieštraukulinius vaistus (pvz., karbamazepiną, fenobarbitalį ar fenitoiną) sumažėja irinotekano, SN-38 ir SN-38 gliukuronido bei farmakodinaminis poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>