Vaistinis preparatas: Irinotecan Kabi
Puslapis: 6


Šių prieštraukulinių vaistų poveikis pasižymi 50% arba daugiau sumažėjusiu SN-38 ir SN-38G plotu, kurį koordinačių sistemoje riboja koncentracijos ir laiko kreivė. Be citochromo P450 3A fermentų stimuliavimo, padidėjusi gliukuronizacija ir padidėjęs tulžies išsiskyrimas gali sumažinti irinotekano ir jo metabolitų poveikį.

Tyrimas parodė, kad kartu vartojant ketokonazolą, 87% sumažėjo APC plotas, kurį koordinačių sistemoje riboja koncentracijos ir laiko kreivė, ir 109% padidėjo SN-38 plotas, ribojamas koncentracijos ir laiko kreivės, lyginant su vienu vartojamu irinotekanu.

Pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus slopinančius (pvz. ketokonazolą) arba stimuliuojančius (pvz.: rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį ar fenitoiną) citochromo P450 3A4 vaistų metabolizmą, reikėtų būti atsargiems. Irinotekano vartojimas vienu metu su šio metabolinio kelio inhibitoriumi ar stimuliatoriumi gali pakeisti irinotekano metabolizmą ir to reikėtų vengti (žr. 4.4 skyrių).

Mažame farmakokinetiniame tyrime (n=5), kurio metu irinotekanas 350 mg/m2 buvo vartojamas kartu su 900 mg jonažolių (Hypericum perforatum), 42% sumažėjo irinotekano aktyviojo metabolito, SN-38 koncentracijos plazmoje.

Jonažolė sumažina SN-38 kiekius plazmoje, todėl negalima vartoti jonažolių kartu su irinotekanu (žr. 4.3 skyrių).

5-fluorouracilo ir folino rūgšties vartojimas kombinuota schema kartu su irinotekanu nekeičia šio vaisto farmakokinetinių savybių.

Ar cetuksimabas daro įtaką irinotekano poveikio saugumui, ar yra priešingai, nenustatyta.

Vieno tyrimo metu pacientams, vartojusiems arba vien tik irinotekano (5FU/FA), arba jo kartu su bevacizumabu, irinotekano koncentracija buvo panaši. Aktyvaus irinotekano metabolito SN-38 koncentracija buvo tiriama pacientų poaibyje (maždaug 30 pacientų gydymo ciklui). Pacientų, vartojusių irinotekano (5FU/FA) kartu su bevacizumabu, organizme SN-38 koncentracija buvo maždaug 33% didesnė, nei pacientų, vartojusių vien tik irinotekano (5FU/FA). Dėl didelio kintamumo tarp pacientų grupių ir ribotos atrankos, abejojama, kad nustatytas SN-38 koncentracijos padidėjimas pasireiškia dėl bevacizumabo poveikio. Šalutinis poveikis pasireiškia nesunkia diarėja ir leukopenija.

Yra pranešimų, kad pacientams, vartojantiems irinotekano (5FU/FA) kartu su bevacizumabu, irinotekano dozė sumažinama daugiau.

Jei pacientams, vartojantiems kartu irinotekano ir bevacizumabo, pasireiškia sunki diarėja, leukopenija arba neutropenija, irinotekano dozę reikia koreguoti taip, kaip nurodoma 4.2 skyriuje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie irinotekano vartojimą nėštumo metu nėra.

Irinotekanas triušiams ir žiurkėms sukelia embriotoksinį, fetotoksinį ir teratogeninį poveikį, todėl nėštumo laikotarpiu irinotekano vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vaisingo amžiaus moterys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>