Vaistinis preparatas: Paclimedac
Puslapis: 12


Pirmo pasirinkimo kiaušidžių karcinomos gydymui vartojamo paklitakselio saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas dviejų pagrindinių, atsitiktinių imčių, kontroliuojamų (lyginant su ciklofosfamido 750 mg/m2/cisplatinos 75 mg/m2) klinikinių tyrimų metu. Tarpgrupiniame tyrime (B-MS CA 139-209) daugiau kaip 650 pacienčių, sirgusių s IIb-c, III ar IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu, buvo skiriami ne daugiau kaip 9 gydymo paklitakseliu kursai (175 mg/m2 per 3 valandas), po to skiriant cisplatiną (75 mg/m2) ar kontrolinį preparatą. Antrame pagrindiniame tyrime (GOG-111/B-MS CA 139-022) buvo vertinami ne daugiau kaip 6 paklitakselio (135 mg/m2 per 24 valandas) ir po to skiriamo cisplatinos (75 mg/m2) ar kontrolinio preparato kursai daugiau kaip 400 pacienčių, sergančių III/IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu, su > 1 cm liekamąja liga po etapinės laparotomijos arba su atokiomis metastazėmis. Nors du skirtingi paklitakselio dozavimai tiesiogiai vienas su kitu lyginami nebuvo, abiejų klinikinių tyrimų metu pacienčių, gydytų paklitakselio ir cisplatinos deriniu, pasiektas daug didesnis atsako dažnis, ilgesnis progresavimo ir išgyvenimo laikas, palyginti su standartiniu gydymu. Progresavusiu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo skiriama trijų valandų paklitakselio ir cisplatinos infuzija, nustatytas padidėjęs neurotoksinis poveikis, sąnarių ir (arba) raumenų skausmai, bet rečiau kaulų čiulpų slopinimas, palyginti su pacientėmis, kurioms buvo skiriamas ciklofosfamidas ir cisplatina.

Pagalbiniam krūties karcinomos gydymui 3121 pacientėms su mazgine krūties karcinoma buvo taikoma pagalbinė paklitakselio terapija arba chemoterapija nebuvo taikoma po 4 doksorubicino ir ciklofosfamido (CALGB 9344, BMS CA 139-223) kursų. Vidutinis tolesnis stebėjimas sudarė 69 mėnesius. Bendrai paklitakseliu gydytiems pacientams labai (18 %) sumažėjo ligos atkryčio rizika, palyginti su pacientais, kuriems buvo taikomas tik AC gydymas (p=0,0014), ir labai (19 %) sumažėjo mirties rizika (p=0,0044), palyginti su pacientais, kuriems buvo taikomas tik AC gydymas. Retrospektyvios analizės rodo naudą visuose pacientų pogrupiuose. Pacientams su hormonų receptorių neigiamais ar nežinomais navikais ligos atkryčio rizika sumažėjo 28 % (95 % Pl: 0,59–0,86). Pacientams su hormonų receptorių teigiamais nežinomais navikais ligos atkryčio rizika sumažėjo 9 % (95 % Pl: 0,78-1,07). Tačiau šio klinikinio tyrimo metu nebuvo tiriamas ilgalaikio, daugiau kaip 4 ciklų, AC gydymo poveikis. Remiantis šiuo tyrimu, negalima atmesti galimybės, kad pastebėtą poveikį galėjo sąlygoti chemoterapijos trukmės skirtumas tarp dviejų atšakų (AC 4 ciklai; AC + paklitakselio 8 ciklai). Todėl pagalbinis gydymas paklitakseliu turi būti laikomas ilgalaikio AC gydymo alternatyva.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>