|
Temos
|
Irinotecan Orion
Vaistinis preparatas: Irinotecan Orion
Puslapis: 14 *PI = pasitikėjimo intervalas, FOLFIRI = irinotekanas + infuzinis 5-FU/FA, ORR = objektyvus atsako dažnis (pacientai su visišku ar daliniu atsaku), PFS = išgyvenimo be progresavimo laikas Deriniai su kapecitabinu Atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, III fazės tyrimo (CARIO) duomenimis palaikomas kapecitabino pradinis vartojimas 1000 mg/m2 doze 2 savaites kas 3 savaites derinyje su irinotekanu kaip pirmo pasirinkimo gydymas pacientams su metastaziniu kolorektaliniu vėžiu. 820 pacientų buvo atsitiktinai atrinkta gauti arba nuoseklų gydymą (n=410), arba kombinuotą gydymą (n=410). Nuoseklų gydymą sudarė pirmo pasirinkimo gydymas kapecitabinu (1250 mg/m2 du kartus per parą 14 parų), antro pasirinkimo – irinotekanas (350 mg/m2 1 parą) bei trečio pasirinkimo – kapecitabino (1000 mg/m2 du kartus per parą 14 parų) ir oksaliplatinos (130 mg/m2 1 parą) derinys. Kombinuotą gydymą sudarė pirmo pasirinkimo gydymas kapecitabino (1000 mg/m2 du kartus per parą 14 parų) ir irinotekano (250 mg/m2 1 parą) (XELIRI) derinys bei antro pasirinkimo – kapecitabino 1000 mg/m2 du kartus per parą 14 parų) ir oksaliplatina (130 mg/m2 1 parą). Visi gydymo kursai buvo skiriami 3 savaičių intervalu. Pirmo pasirinkimo gydymo vidutinis išgyvenamumas be progresavimo ketinamoje gydyti populiacijoje buvo 5,8 mėnesio (95% PI, 5,1–6,2 mėnesio) kapecitabino monoterapijos grupėje ir 7,8 mėnesio (95% PI, 7,0–8,3 mėnesio) XELIRI grupėje (p=0,0002). Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, II fazės tyrimo (AIO KRK 0604) tarpinės analizės duomenimis palaikomas kapecitabino vartojimas pradine 800 mg/m2 doze 2 savaites kas 3 savaites derinyje su irinotekanu ir bevacizumabu kaip pirmo pasirinkimo gydymas pacientams su metastaziniu kolorektaliniu vėžiu. 115 pacientų buvo atsitiktinai atrinkta gydymui kapecitabinu derinyje su irinotekanu (XELIRI) ir bevacizumabu: kapecitabinas (800 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites ir po to einančiu 7 parų ramybės laikotarpiu), irinotekanas (200 mg/m2 30 minučių trukmės infuzija 1 parą kas 3 savaites) ir bevacizumabas (7,5 mg/kg 30–90 minučių infuzija 1 parą kas 3 savaites): iš viso 118 pacientų buvo atsitiktinai atrinkta gydymui kapecitabinu derinyje su oksaliplatina ir bevacizumabu: kapecitabinas (1000 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites ir po to einančiu 7 parų ramybės laikotarpiu), oksaliplatina (130 mg/m2 2 valandų trukmės infuzija 1 parą kas 3 savaites) ir bevacizumabas (7,5 mg/kg 30–90 minučių infuzija 1 parą kas 3 savaites). Išgyvenamumas be progresavimo 6 mėnesį ketinamoje gydyti populiacijoje buvo 80% (XELRI ir bevacizumabas), palyginus su 74% (XELOX ir bevacizumabas). Bendras atsako dažnis (visiškas ir dalinis atsakas) buvo 45% (XELOX ir bevacizumabas), palyginus su 47% (XELIRI ir bevacizumabas) Metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio antros eilės gydymas vienu preparatu <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |