Vaistinis preparatas: Bicastad
Puslapis: 2


Pastebėta, kad vyrams, gydomiems LHISH agonistais, susilpnėja gliukozės tolerancija. Dėl to gali pasireikšti cukrinis diabetas arba, jei pacientas jau serga diabetu, glikemijos kontrolės praradimas. Todėl reikia apsvarstyti, ar bikalutamidą kartu su LHISH agonistais vartojantiems pacientams nevertėtų dažnai tirti gliukozės kiekio kraujyje.

Įrodyta, kad bikalutamidas slopina citochromą P450 (CYP 3A4), taigi šį vaistinį preparatą reikia atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP 3A4 (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Įrodymų dėl farmakodinaminės ar farmakokinetinės bikalutamido ir LHISH analogų sąveikos nėra.

Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad bikalutamido R-enantiomeras slopina CYP 3A4, silpniau ( CYP 2C9, 2C19 ir 2D6 izofermentų aktyvumą.

Nors klinikiniais tyrimais, kuriuose antipirinas naudotas kaip citochromo P450 (CYP) aktyvumo žymuo, nenustatyta jokių galimos vaistinių preparatų sąveikos su bikalutamidu požymių, vidutinė kartu su bikalutamidu 28 dienas vartojamo midazolamo ekspozicija (AUC) padidėjo iki 80 %. Siauro terapinio indekso vaistiniams preparatams šis padidėjimas gali būti reikšmingas. Dėl šios priežasties kartu su bikalutamidu negalima vartoti terfenadino, astemizolo ir cisaprido (žr. 4.3 skyrių), o kartu su tokiais vaistiniais preparatais, kaip ciklosporinas ir kalcio kanalų blokatoriai, bikalutamidą reikia skirti atsargiai. Gali prireikti sumažinti šių vaistinių preparatų dozes, ypač jei yra stipresnio ar šalutinio vaistinių preparatų poveikio požymių. Jei vartojama ciklosporino, pradėjus arba baigus gydymą bikalutamidu, rekomenduojama atidžiai sekti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir paciento klinikinę būklę.

Vartojant kitus vaistinius preparatus, galinčius slopinti vaistinių preparatų oksidacijos procesus, pvz., cimetidiną ar ketokonazolą, bikalutamidu reikia gydyti atsargiai. Teoriškai gali didėti pastarojo vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje, o tai gali didinti nepageidaujamo poveikio riziką.

Tyrimai in vitro parodė, kad bikalutamidas gali išstumti kumarino grupės antikoaguliantą varfariną iš jo prisijungimo prie baltymo vietos. Todėl, kumarino grupės antikoaguliantus vartojantiems pacientams paskyrus bikalutamido, rekomenduojama atidžiai ir dažnai tirti protrombino laiką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Bikalutamidas moterims kontraindikuotinas, nėščiosioms ir žindyvėms jo skirti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bikalutamidas neturėtų neigiamai veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto yra žinoma, kad retkarčiais gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas. Tokį poveikį patiriantys pacientai turi laikytis atsargumo.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>