Vaistinis preparatas: Trisequens
Puslapis: 9


Patirtis, gauta įdiegus vaistą į rinką:

Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, toliau nurodytas poveikis, apie kurį pranešta spontaniškai ir kuris, manoma, gali būti susijęs su gydymu Trisequens. Pranešimų apie šias spontanines nepageidaujamas reakcijas būna labai retai (< 1/10 000), nėra žinoma (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Gerybiniai ir piktybiniai navikai (įskaitant cistas ir polipus): endometriumo vėžys.

Psichikos sutrikimai: nemiga, nerimas, lytinio potraukio sumažėjimas arba padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, insultas.

Akių sutrikimai: regėjimo sutrikimai.

Širdies sutrikimai: miokardo infarktas.

Kraujagyslių sutrikimai: arterinės hipertenzijos pasunkėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai: dispepsija, vėmimas.

Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: tulžies pūslės ligos, tulžies akmenligė, jos pasunkėjimas arba atsinaujinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: seborėja, bėrimas, angioneurozinė edema.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: makšties ir išorinių lytinių organų niežulys.

Tyrimai: sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kraujospūdis.

Skiriant gydymą kitais estrogenų/progestagenų preparatais pasitaikė šie šalutiniai reiškiniai:

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: chloazma, daugiaformė eritema, mazginė eritema ir kraujagyslinė purpura.

Imuninės sistemos sutrikimai: generalizuota padidinto jautrumo reakcija (pvz., anafilaksinė reakcija/šokas).

Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas. Perdozavus skiriamas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: estrogenai ir progestagenai, preparatai nenutrūkstamai ciklinei pakaitinei hormonų terapijai (PHT).

ATC kodas – G03F B05

Estradiolis. Veiklioji vaisto medžiaga, sintetinis 17(-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam žmogaus organizmo estradioliui. Jis pakeičia sumažėjusią estrogenų gamybą moters organizme menopauzės laikotarpiu ir palengvina menopauzės simptomus. Estrogenai apsaugo nuo kaulų masės mažėjimo po menopauzės arba po ovarektomijos.

Noretisterono acetatas. Kadangi estrogenai skatina endometriumo augimą, vartojant grynus estrogenus padidėja endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika. Papildomai skiriamas progestagenas moterims, kurioms nepašalinta gimda, sumažina, tačiau visiškai nepanaikina, estrogenų sukeliamos endometriumo hiperplazijos arba endometriumo vėžio rizikos.

Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas per pirmąsias gydymo savaites.

93% moterų pasireiškė reguliarus „mėnesinių“ kraujavimas, vidutinė jo trukmė – 3-4 dienos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>