Vaistinis preparatas: Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare
Puslapis: 5


Pavartojus natrio jodido [131I] retai gali pasitaikyti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pykinimas, vėmimas ir nespecifiniai alerginiai fenomenai.

( Vėlyvosios pasekmės

Praėjus kelioms savaitėms ar net metams po hipertiroidizmo gydymo radioaktyviu jodu, gali pasireikšti nuo dozės priklausantis hipotiroidizmas. Todėl reikia laiku ištirti skydliaukės funkciją ir skirti atitinkamą pakaitinį gydymą. Hipotiroidizmas, kuris retai prasideda anksčiau nei 6-12 sav. po gydymo radioaktyviu jodu, gali pasireikšti 2-70( atvejų.

Retai, po gydymo radioaktyviu jodu, gali pasireikšti hipoparatiroidizmas, kurį taip pat reikia nustatyti ir atitinkamai gydyti. Kartais, skyrus vienkartinę (ar mažesniu nei 6 mėn. intervalu) didesnę kaip 5000 MBq dozę, galima sukelti grįžtamą kaulų čiulpų slopinimą. Ypatingai retai šis kaulų čiulpų slopinimas yra negrįžtamas, pasireiškia kartu su izoliuota trombocitopenija ar eritrocitopenija ir gali baigtis mirtimi. Dažnai pasireiškia trumpalaikė leukocitozė.

1950-1975 atliktais epidemiologiniais tyrimais nustatyta, kad ligoniams, vartojantiems 131I, dažniau gali pasitaikyti skrandžio vėžys.

Taip pat nustatyta, jog pacientams gaunantiems labai dideles radioaktyvaus jodo dozes (įprastai gydant piktybinius skydliaukės susirgimus), gali dažniau pasitaikyti leukozė. Gali nežymiai padidėti šlapimo pūslės ir krūties navikų dažnumas.

4.9 Perdozavimas

Šis preparatas skiriamas tik ligoninėje, prižiūrint kompetetingiems specialistams. Tokiomis sąlygomis perdozavimas praktikoje yra mažai tikėtinas. Perdozavimas galimas pavartojus per didelę jonizuojančios spinduliuotės dozę. Tokiu atveju apšvitai sumažinti skiriami skydliaukę užblokuojantys preparatai (pvz., kalio perchloratas), emetikai bei skatinama diurezė ir dažnas šlapinimasis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodai – V10X A01

Gydomuoju ar diagnostikos tikslu vartojamas jodido kiekis neturi jokio farmakologinio poveikio. Daugiau kaip 90% apšvitos poveikio yra dėl beta dalelių, vidutiniškai nuskriejančių 0,5 mm atstumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Sušvirkštus preparato, apie 20% kraujyje esančio jodido pasisavinama vieno pratekėjimo pro skydliaukę metu. Maksimalus susikaupimas skydliaukėje pasiekiamas po 24-48 val., o 50% – po 5 val. Dėl šios ypatybės diagnostinės procedūros atliekamos po 24 ir 72 val. po preparato skyrimo. Efekyvus plazmoje esančio radioaktyvaus jodo pusamžis yra apie 12 val., o susikaupusio skydliaukės audinyje – apie 6 dienos. Taigi, pavartojus natrio jodido [131I], apie 40% aktyvumo efektyvus pusamžis yra 0,4 dienos, o likusių 60% – 8 dienos. Daugiausiai preparato pasišalina su šlapimu. Nedidelį jodido [131I] kiekį sukaupia seilių liaukos, skrandžio gleivinė; jis taip pat patenka į išskiriamą pieną, placentą ir galvos smegenų kraujagyslinį rezginį. Ekskrecija su šlapimu siekia 37-75%, su išmatomis – apie 10%. Ekskrecija su prakaitu yra nereikšminga.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>