Vaistinis preparatas: GRAZAX
Puslapis: 2


Jei yra piktybinis navikas ar sergama sisteminėmis ligomis, pažeidžiančiomis imuninę sistemą, pvz., autoimuninėmis, imuninių kompleksų ligomis ar imunodeficitu.

Jei burnos ertmėje yra stiprus uždegimas, pvz., lichen planus (plokščioji kerpligė) su opomis, arba sunki burnos ertmės mikozė.

Pacientų, kuriems yra nekontroliuojama arba sunki astma (suaugusiesiems: FEV1<70% normos po atitinkamo farmakologinio gydymo; vaikams: FEV1<80% normos po atitinkamo farmakologinio gydymo), Grazax imunoterapijos vartoti negalima.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei atliekama burnos operacija, įskaitant danties rovimą, pieninių dantų padengimą silantais, laikinai gydymą Grazax būtina nutraukti 7 dienoms, kad sugytų burnos ertmė.

Kai vaikai, sergantys astma, suserga ūmia viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gydymą Grazax būtina laikinai, kol išnyks infekcijos požymiai, nutraukti.

Grazax gydomas pacientas gauna alergenus, jam sukeliančius alerginius simptomus. Todėl gydymo metu tikėtinos lengvos ar vidutinio sunkumo pirmiausia vietinės alerginės reakcijos. Jei gydymo metu pacientui pasireiškia sunkios vietinės nepageidaujamos reakcijos, reikia apgalvoti priešalerginį gydymą (pvz., antihistamininiais preparatais).

Rinkodaros metu po vaisto registracijos pranešama apie retus sunkios sisteminės alergijos atvejus gydymo pradžioje. Todėl gydymo pradžioje būtina medicininė priežiūra ir atsargumo priemonės.

Sisteminis poveikis gali pasireikšti delnų, padų bei kitų kūno vietų paraudimu ir stipriu niežėjimu (primenančiu dilgėlinę). Gali atsirasti karščio pojūtis, bendras diskomfortas ir ažitacija/nerimas.

Jei pasireiškia sunkios sisteminės reakcijos, angioedema, hipotenzija, pasunkėja rijimas, pasunkėja kvėpavimas, pakinta balsas ar gerklėje atsiranda pilnumo pojūtis, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiais atvejais gydymą reikia visiškai nutraukti, nebent gydytojas patartų kitaip. Jei pacientui, tuo pat metu sergančiam astma, atsiranda astmos pasunkėjimo požymių ir simptomų, būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą.

Pacientams, kuriems anksčiau imunoterapijos metu, kai sušvirkščiama po oda žolių žiedadulkių, pasitaikė sisteminių reakcijų, vartojant Grazax sunkių reakcijų rizika gali būti didesnė. Gydymo Grazax pradžia turi būti labai atidžiai įvertinta ir parengtos visos priemonės, reikalingos ūmių reakcijų gydymui.

Sunkių alerginių reakcijų atveju galima skirti adrenalino. Adrenalino poveikis gali sustiprėti ir net sukelti mirtį tiems pacientams, kurie yra gydomi tricikliais antidepresantais ir monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais; tai reikia turėti omenyje prieš pradedant specifinę imunoterapiją.

Skiepijimo ir gydymo Grazax tuo pat metu klinikinės patirties nėra. Įvertinus bendrąją paciento būklę, skiepyti galima nenutraukus gydymo Grazax.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>