Vaistinis preparatas: Paclitaxel Sandoz
Puslapis: 6


Pirmaeilės kiaušidžių chemoterapijos metu paklitakselio rekomenduojama infuzuoti prieš cisplatiną: taip vartojamo paklitakselio saugumas yra toks pat kaip monoterapijos juo metu. Paklitakselio infuzavus po cisplatinos, pasireikšdavo stipresnis mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir maždaug 20( sumažėdavo paklitakselio klirensas. Pacientes, sergančias lyties organų vėžiu, gydant paklitakseliu kartu su cisplatina inkstų funkcijos nepakankamumo rizika būna didesnė, negu gydant vien tik cisplatina.

Kadangi darant per trumpą pertrauką tarp paklitakselio ir doksorubicino infuzijų gali sumažėti doksorubicino ir aktyvaus jo metabolito eliminacija, pradinio metastazavusio krūties vėžio gydymo metu paklitakselio reikia infuzuoti praėjus 24 val. po doksorubicino pavrtojimo (žr. 5.2 skyrių).

Paklitakselio metabolizmą iš dalies katalizuoja citochromo P 450 sistemos CYP 2C8 ir 3A4 izofermentai (žr. 5.2 skyrių). Klinikiniais tyrimais parodyta, kad paklitakselio metabolizmas į 6(-hidroksipaklitakselį, veikiant CYP 3A4, yra svarbiausias medikamento metabolizmo būdas žmogaus organizme. Stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitorius ketokonazolas kartu vartojamo paklitakselio eliminacijos pacientų organizme neslopina, todėl šiais medikamentais gydant kartu, jų dozės keisti nereikia. Informacijos apie galimą paklitakselio ir kitų CYP 3A4 substratų bei inhibitorių sąveiką yra mažai. Vadinasi, kartu su CYP 2C8 arba CYP 3A4 izofermentų inhibitoriais (pvz., eritromicinu, fluoksetinu, gemfibroziliu) arba induktoriais (pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenitoinu, efavirenzu, nevirapinu) paklitakselio reikia vartoti atsargiai.

Premedikacija cimetidinu paklitakselio klirensui įtakos nedaro.

Tyrimų, kurių metu KS sergantys ligoniai buvo gydomi paklitakseliu ir kartu daugeliu kitokių medikamentų, rezultatai rodo, jog nelfinaviras ir ritonaviras reikšmingai mažina sisteminį paklitakselio klirensą, o indinaviras tokio poveikio nedaro. Informacija apie paklitakselio ir kitų proteazės inhibitorių sąveiką yra nepakankama, todėl šiais vaistais gydomiems ligoniams paklitakselio reikia vartoti atsargiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Informacija apie nėščių moterų gydymą paklitakseliu yra nepakankama. Paklitakselis triušiams sukėlė embriotoksinį ir fetotoksinį poveikį, mažino žiurkių vaisingumą. Paklitakselis, kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai, vartojamas nėščioms moterims, gali pažeisti vaisių, todėl jo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina. Nėštumo metu paklitakselio vartoti draudžiama. Medikamentu gydomos vaisingo amžiaus moterys turi būti įspėtos, kad saugotųsi nuo pastojimo, o tapusios nėščios nedelsdamos informuotų gydantį gydytoją. Vaisingo amžiaus moterys ir vyrai ir(arba) jų partneriai po gydymo paklitakseliu mažiausiai 6 mėn. turi naudoti veiksmingas kontraceptines priemones. Vyrai prieš gydymą paklitakseliu turėtų kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo šalčiu, kadangi galimas nevaisingumas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>