Vaistinis preparatas: Losartan Actavis
Puslapis: 12


Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, t. y. kreatinino kiekio kraujo serume padvigubėjimas ir galutinė inkstų nepakankamumo stadija (dializės ar inkstų persodinimo būtinumas) arba mirtis.

Gauti rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems pirmaeilės vertinamosios baigties apraiškų buvo, losartanas (327 apraiškos) jų riziką sumažino 16,1( (p = 0,022) daugiau negu placebas (359 apraiškos). Tyrimo rezultatai rodo, kad losartanu gydytiems pacientams reikšmingai sumažėjo atskirų sudėtinės vertinamosios baigties komponentų ir jų derinių rizika: kreatinino kiekio kraujo serume padvigubėjimo rizika sumažėjo 25,3% (p = 0,006), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika ( 28,6% p = 0,002), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos arba mirties rizika ( 19,9( (p = 0,009), kreatinino kiekio kraujo serume padvigubėjimo arba galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika ( 21% (p = 0,01).

Mirtingumo dėl įvairių priežasčių dažnis abiejų grupių tiriamiesiesms reikšmingai nesiskyrė.

Šo tyrimo metu pacientai losartaną paprastai toleravo gerai: dėl nepageidaujamų reiškinių losartano ir placebo vartojimo nutraukimo dažnis buvo vienodas.

Tyrimai ELITE-I ir ELITE-II

48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pirmaeilei vertinamajai baigčiai, t. y. inkstų funkcijos pokyčiui ilgalaikio gydymo metu, skirtumo nepastebėta. ELITE tyrimo metu pastebėto rezultato, kad losartanas, palyginti su kaptopriliu, mažina mirtingumo riziką, tolesnis tyrimas ELITE II (jis aprašytas toliau) nepatvirtino.

ELITE II tyrimo metu buvo lygintas losartano, vartojamo po 50 mg kartą per parą (kartą per parą geriama pradinė dozė, t. y. 12,5 mg, pradžioje buvo padidinta iki 25 mg, vėliau ( iki 50 mg), ir kaptoprilio, vartojamo po 50 mg 3 kartus per parą (pradinė, 3 kartus per parą geriama dozė, t. y. 12,5 mg, pradžioje buvo padidinta iki 25 mg, vėliau ( iki 50 mg) poveikis. Pirminė vertinamoji baigtis šio žvalgomojo tyrimo metu buvo mirtingumas dėl bet kokios priežasties. Tyrime dalyvavę 3152 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai buvo sekami beveik 2 metus (vidutiniškai 1,5 m.), kad būtų galima nustatyti, ar losartanas mirtingumą dėl bet kokios priežasties mažina daugiau negu kaptoprilis. Pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimas rodo, kad losartano ir kaptoprilio įtaka mirtingumo dėl bet kokios priežasties mažėjimui statistiškai reikšmingai nesiskiria.

Šių abiejų kontrolinių lyginamųjų (poveikis lygintas ne su placebo sukeliamu), tyrimų metu širdies nepakankamumu sergantys ligoniai losartaną toleravo geriau negu kaptoprilį: vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamo poveikio bei kosulio dažnis buvo reikšmingai mažesnis.

ELITE II tyrimo metu mažam tiriamųjų skaičiui (22 % visų širdies nepakankamumu sergančių pacientų), kurie pradžioje buvo gydyti beta adrenoblokatoriais, mirtingumo dažnis padidėjo.

Vaikų hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>