Vaistinis preparatas: Linoladiol N
Puslapis: 3


Pirmąjį gydymo mėnesį gali pasireikšti kraujavimo protrūkiai ir tepimas krauju. Jeigu kraujavimas arba tepimas krauju pasireiškia praėjus kuriam laikui po gydymo, arba tęsiasi nutraukus gydymą, turi būti tiriamos priežastys, joms išaiškinti gali prireikti atlikti endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo naviko tikimybė.

Neįtakojama estrogenų stimuliacija gali sąlygoti priešvėžinę ar vėžinę transformaciją likusiuose endometriozės židiniuose. Dėl to moterims, kurioms buvo atliktas gimdos pašalinimas, dėl endometriozės (jeigu jos žino apie likusius endometriozės židinius), vartojančioms pakaitinį gydymą estrogenais, reikia apsvarstyti papildomo progestageno skyrimo klausimą.

Krūties vėžys

Randomizuoto, placebu kontroliuojamo tyrimo, moters sveikatos iniciatyvos tyrimo [angl. the Women`s Health Initiative study](WHI) ir epidemiologinių tyrimų, įskaitant Milijono moterų tyrimą [angl. the Million Women Study] (MWS) rezultatai parodė, kad kelerius metus estrogenus, estrogenų ir progestageno derinį ar PHT tiboloną vartojančioms moterims yra padidėjusi rizika sirgti krūties vėžiu (žr. 4.8 skyrių). Vartojant bet kokią PHT, rizika padidėja per kelerius vartojimo metus ir didėja priklausomai nuo vartojimo trukmės, tačiau nutraukus gydymą per kelerius metus (dažniausiai penkerius) grįžta į pradinį lygmenį.

MWS parodė, kad santykinė krūties vėžio rizika, vartojant konjuguotus kumelės estrogenus (KKE) ar estradiolį (E2), buvo didesnė, papildomai skiriant progestageno tiek cikliškai, tiek nuolat, ir nepriklauso nuo pasirinkto progestageno tipo. Įrodymų, kad rizika skirtųsi priklausomai nuo skirtingų vartojimo metodų, negauta.

WHI tyrime tęstinai vartojant konjuguotų kumelės estrogenų ir medroksiprogesterono acetato derinį (KKE + MPA) stebėta sąsaja su krūties vėžiais, kurie, lyginant su placebu, buvo nedaug didesni ir dažniau turėjo metastazių į sritinį limfmazgį.

PHT, ypač gydymas estrogeno ir progestageno junginiu, padidinta mamografinių vaizdų tankį, tai gali turėti neigiamos įtakos radiologiniam krūties vėžio aptikimui.

Venų tromboembolija

PHT susijusi su didesne santykine venų tromboembolijos (VTE), pvz., giliųjų venų trombozės ar plaučių embolijos, rizika. Viename atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime ir epidemiologiniuose tyrimuose stebėta du–tris kartus didesnė rizika vartojančių tarpe lyginant su nevartojančiais. Apskaičiuota, kad 50–59 metų amžiaus moterims, nevartojančioms VTE, per 5 metus pasireiškia maždaug 3 VTE atvejai, tiriant 1000 moterų, ir 8 atvejai, tiriant 1000 moterų, kurių amžius yra 60–69 metų. Nustatyta, kad sveikoms moterims, kurios 5 metus vartoja PHT, per 5 metų laikotarpį papildomai pasireiškia VTE 2–6 (tiksliausias įvertinimas = 4) iš 1000 moterų, kurių amžius yra 50–59 metai, ir 5–15 (tiksliausias įvertinimas = 9) iš 1000 moterų, kurių amžius yra 60–69 metai. Tokie įvykiai dažniau pasireiškia pirmaisiais PHT vartojimo metais, o ne vėliau.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>