Vaistinis preparatas: Linoladiol N
Puslapis: 2


- Ūminė kepenų liga ar praeityje buvusi kepenų liga, jei kepenų funkciniai rodiklia tebėra pakitę.

- Padidėjęs organizmo jautrumas estradiolio hemihidratui, cetostearilo alkoholiui ar bet kuriai kitai pagalbinei Linoladiol N medžiagai.

- Porfirija.

- Nėštumas ir žindymas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant pomenopauzinius simptomus, pakaitinė hormonų terapija (PHT) turi būti skiriama tik tuo atveju, jei šie simptomai neigiamai įtakoja gyvenimo kokybę. Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus atidžiai įvertinti riziką ir naudą, ir PHT tęsti tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.

Medicininis ištyrimas / sekimas

Prieš pradedant arba atkuriant PHT turi būti surinkta išsami asmens ir šeimos medicininė anamnezė. Tuo ir kontraindikacijomis bei įspėjimais vartoti paremtas fizinis ištyrimas (įskaitant dubens organus ir krūtis). Gydymo metu rekomenduojama atlikti periodines patikras, kurių dažnis ir pobūdis nustatomi kiekvienu individualiu atveju. Moteriai turi būti paaiškinta, apie kokius pakitimus krūtyse ji turi pasakyti gydytojui ar slaugytojai (žr. „Krūties vėžys“ toliau). Remiantis šiuo metu patvirtintais standartizuotos patikros metodais ir atsižvelgiant į klinikinius asmens poreikius, turi būti atliekami tyrimai, įskaitant mamografiją. 

Būklės, kurias reikia stebėti

Jeigu bet kuri iš toliau pateiktų būklių yra šiuo metu, pasireiškė anksčiau ir (arba) buvo paūmėjusi nėštumo metu arba ankstesnio gydymo hormonais metu, pacientė turi būti atidžiai stebima. Atkreipkite dėmesį, kad šios būklės gali kartotis arba pablogėti taikant gydymą Linoladiol N, ypač:

lejomioma (gimdos fibroidai) ar endometriozė;

tromboemboliniai sutrikimai praeityje arba rizika, kad jie pasireikš (žr. toliau);

nuo estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksniai, pvz., pirmo laipsnio krūties vėžio paveldimumas;

hipertenzija;

kepenų sutrikimai (pvz., kepenų adenoma);

cukrinis diabetas su arba be kraujagyslių pažeidimu;

tulžies akmenligė;

migrena ar (stiprus) galvos skausmas;

sisteminė raudonoji vilkligė;

endometriumo išvešėjimas anamnezėje (žr. toliau);

epilepsija;

astma;

otosklerozė.

Atvejai, kai būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą

Gydymas turi būti nutrauktas nustačius kontraindikacijas ir esant toliau išvardytoms situacijoms:

gelta arba kepenų funkcijos pablogėjimas;

ženklus kraujo spaudimo padidėjimas;

naujai pasireiškę migrenos tipo galvos skausmai;

nėštumas.

Endometriumo išvešėjimas

Endometriumo išvešėjimo ir karcinomos rizika padidėja ilgai skiriant vien tik estrogenus (žr. 4.8 skyrių). Papildomai mažiausiai 12 dienų per ciklą skiriant progestageno moterims, kurioms nebuvo atliktas gimdos pašalinimas, labai sumažina šią riziką.

Tyrimai su geriamo estradiolio dozėmis > 2 mg, konjuguotais kumelės estrogenais > 1,25 mg ir pleistrais > 50 µg/parą papildomai skiriamo progestageno endometriumo saugumui atlikti nebuvo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>