Vaistinis preparatas: PLATAREX
Puslapis: 6


Per pirmąsias 7 paras po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų smarkesnio kraujavimo atvejų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 paras iki operacijos (4,4 % klopidogreliu ir ASR gydytų ligonių, palyginti su 5,3 % placebu kartu su ASR gydytų ligonių). Kai likus 5 paroms iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, smarkesnio kraujavimo atvejų dažnis buvo 9,6 % klopidogreliu kartu su ASR gydytų ligonių, palyginti su 6,3 % placebu kartu su ASR gydytų ligonių.

CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį kartu su ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau (17,4 %), negu placebą kartu su ASR vartojusių grupėje (12,9 %). Smarkesnio kraujavimo atvejų dažnis šiose grupėse buvo panašus (atitinkamai 1,3 % vartojusiųjų klopidogrelį kartu ASR grupėje ir 1,1 % vartojusiųjų placebą kartu su ASR grupėje). Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikas, buvusias prieš pradedant tyrimą, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.

COMMIT klinikiniame tyrime smarkaus kraujavimo į smegenis ir kitokio kraujavimo bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus (atitinkamai 0,6 % vartojusių klopidogrelį kartu ASR grupėje ir 0,5 % vartojusių placebą kartu ASR grupėje).

Toliau lentelėje pateikti nepageidaujamų reakcijų atvejai, pasireiškę klinikinių tyrimų metu ar apie kuriuos buvo gauta savanoriškų pranešimų. Jų dažnis apibūdinamas remiantis tokiu susitarimu:

dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

labai reti (< 1/10 000)

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemų klasė

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija

*Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją

*Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr. 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granulocitopenija, anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*Haliucinacijos, sumišimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Kraujavimas į kaukolės ertmę (kai kurie atvejai buvo mirtini), galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas

*

*Skonio sutrikimai

*

*Akių sutrikimai

*

*Kraujavimas akyse (junginėje, akies obuolyje, tinklainėje)

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Galvos sukimasis

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hematoma

*

*

*Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kraujavimas iš nosies

*

*

*Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>